C01DA14 АТХ код: C Сердечно-сосудистая система > C01 Препараты для лечения заболеваний сердца > C01D Периферические вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца > C01DA14  Isosorbide mononitrate

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) - C01DA14

RWB Производство Субстанция Страна КИ Референтный препарат TE Фармакокинетические параметры Биодоступность % Биоэквивалентность
AUC∞ (нг x ч/мл) Cmax (нг/мл) tmax (ч) t1/2 (ч) 90% Cl
тест референс тест референс тест референс тест референс Площадь
под ФК :		 Максимальная
концентрация:		 Скорость
всасывания:
100 Моно Мак
GMP
ООО «Пфайзер»
 Германия Швейцария
Изосорбида мононитрат
4-590-100%
84 Моночинкве®
GMP
Берлин-Хеми/А. Менарини
 Германия Германия Германия Мономак
Изосорбида мононитрат
5256,50
±
493,5		737,80
±
17,70		1,13
±
0,13		4,01
±
0,35		100,00%
79 Моночинкве® ретард
GMP
Берлин-Хеми/А. Менарини
 Италия Италия Германия Элентан® ретард
Изосорбида мононитрат
5688,70
±
254,5		5350,90
±
408,6		414,20
±
10,54		434,50
±
20,2		3,40
±
0,11		3,30
±
0,19		5,7
±
0,19		6,4
±
0,25 		106,31% 106,31%95,33%89,67%
77 Моносан
GMP
Про.Мед.ЦС Маркетинг
 Чехия Чехия Чехия Мономак
Изосорбида мононитрат
2990,3
±
225,5		2337,4
±
338,5		540,40
±
45,77		371,80
±
50,78		1,400
±
0,145		0,950
±
0,220		8,732
±
2,404		5,926
±
1,010		130,63% 130,63%145,35%111,27%
84 Эфокс® 20
GMP
ООО "ЮСБ Фарма"
 Германия Германия Германия
Изосорбида мононитрат
14-590-100%
62 Изосорбида мононитрат
GMP
Минскинтеркапс
 Белоруссия Белоруссия Белоруссия Моночинкве®
Изосорбида мононитрат
4585,33
±
1152,28		4464,442
±
1096,78		849,06
±
308,36		1053,28
±
380,24		1,71
±
1,44		0,96
±
0,27		102,71% 102,71%80,61%78,49%
Примечание: ref.: Отчет о проведении испытаний сравнительной фармакокинетики лекарственного препарата МОНОКАПС* (капсулы 0,04 г) производства УП Минскинтеркапс (Республика Беларусь) в сравнении с препаратом МОНОЧИНКВЕ (таблетки по 0,04 г) производства Berlin-Chemie AG Menarini Group (Германия). РУП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении (ЦЭИЗ). Республика Беларусь. 2005. * - в Российской Федерации препарат зарегистрирован под торговым наимененованием «Изосорбида мононитрат».
60 Изосорбида мононитрат ретард
GMP
Минскинтеркапс
 Белоруссия Белоруссия Белоруссия Моночинкве®
Изосорбида мононитрат*
4215,68
±
1278,68		4734,75
±
1629,99		389,61
±
118,84		446,00
±
167,27		5,58
±
1,97		4,78
±
1,33		89,04% 89,04%87,36%98,11%
Примечание: * - при однократном приеме. Отчет о проведении испытаний биоэквивалентности лекарственного препарата МОНОКАПС-РЕТАРД* (капсулы 0,05 г) производства УП Минскинтеркапс (Республика Беларусь) в сравнении с препаратом МОНОЧИНКВЕ-РЕТАРД (капсулы по 0,05 г) производства ISTITUTO LUSO FARMACO D ITALIA S.PA (MENARINI GROUP, ИТАЛИЯ). РУП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении (ЦЭИЗ). Республика Беларусь. 2006. *** - в Российской Федерации препарат зарегистрирован под торговым наимененованием «Изосорбида мононитрат ретард».
Изосорбида мононитрат**
4651,35*
±
1284,43		4928,44*
±
1554,49		508,94
±
153,50		485,50
±
124,17		5,44
±
1,50		5,33
±
1,64		94,38% 94,38%104,83%111,07%
Примечание: * - AUC24. ** - при многократном приеме. Отчет о проведении испытаний биоэквивалентности лекарственного препарата МОНОКАПС-РЕТАРД* (капсулы 0,05 г) производства УП Минскинтеркапс (Республика Беларусь) в сравнении с препаратом МОНОЧИНКВЕ-РЕТАРД (капсулы по 0,05 г) производства ISTITUTO LUSO FARMACO D ITALIA S.PA (MENARINI GROUP, ИТАЛИЯ). РУП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении (ЦЭИЗ). Республика Беларусь. 2006. *** - в Российской Федерации препарат зарегистрирован под торговым наимененованием «Изосорбида мононитрат ретард».