Вагинорм-С®
ОРИГИНАЛ
GMP
Производство: Германия
Контроль качества: Германия
Субстанция: Швейцария
Вагинорм-С
  • Производитель: ООО «Эбботт Лэбораториз»
  • Номер РУ: ЛСР-005889/08
  • Стандарт производства готовой формы: (EU) DE_NI_03_GMP_2016_0012
  • Стандарт производства активного вещества: (EU) DE_BW_01_GMP_2017_0068
  • АТХ код: G01AD03 - Ascorbic acid
  • Форма выпуска: таблетки вагинальные
  • Дозировка: 250 мг
  • Упаковка: 6

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры Фармакокинетические параметры
AUC (нг x ч/мл)Cmax (нг/мл)tmax (ч)t1/2 (ч) Cl 90%
тестреференстестреференстестреференстестреференс Биодоступность (%) Площадь под фармакокинет. кривой AUCтест/AUCреференс;:Макс. концентрация Cmax, тест/Cmax, референс:Скорость всасывания (Cmax/AUC) тест/(Cmax/AUC)референс:
Аскорбиновая кислота

Инструкция

по медицинскому применению препарата

Лекарственная форма

таблетки вагинальные

Состав / активное вещество

аскорбиновая кислота 250 мг

Вспомогательные вещества

полиметилсилоксан 10 мг, лактозы моногидрат 670 мг, гипромеллоза 60 мг, магния стеарат 10 мг.

Описание лекарственной формы

Овальные таблетки от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Аскорбиновая кислота снижает рН влагалища, ингибируя рост бактерий и способствует восстановлению и поддержанию нормальных показателей рН и флоры влагалища (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri).

Таким образом, при снижении рН влагалища в течение нескольких дней происходит выраженное подавление роста анаэробных бактерий, а также восстановление нормальной флоры (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri).

Фармакокинетика

В системном кровотоке обнаруживается в незначительном количестве, выводится через почки.

Показания к применению

- Хронический или рецидивирующий вагинит (бактериальный вагиноз, неспецифический вагинит), обусловленный анаэробной флорой (вследствии измененного рН влагалища).

- Для нормализации нарушенной микрофлоры влагалища.

Противопоказания

- Гиперчувствительности к любому из компонентов;

- Кандидозный вульвовагинит.

Беременность и период лактации

Не противопоказан во время беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Интравагинально. 1 вагинальную таблетку вводят во влагалище лежа на спине при слегка согнутых ногах 1 раз вечером перед сном. Курс лечения составляет 6 дней. Возможны повторные курсы лечения.

При необходимости курс терапии возможно продлить на более длительный срок.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится.

Очень редко (<1/10000) - гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.

Редко (< 1/100, ≥ 1/1000 случаев) возможно жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Салицилаты стимулируют процесс выведения витамина С из организма. Эстрогены улучшают биодоступность витамина С. Витамин С снижает активность антикоагулянтов.

Особые указания

Препарат не угнетает рост грибковой флоры влагалища.

Перерывы в применении Вагинорма С в связи с межциклическими или менструальными кровотечениями не обязательны.

Витамин С изменяет картину содержания глюкозы в моче, так же как и картину содержания трансаминаз, лактата дегидрогеназы и билирубина в сыворотке крови.

Такие проявления, как жжение и зуд могут быть обусловлены наличием сопутствующей асимптоматической грибковой инфекцией. Поэтому при появлении данных симптомов следует провести анализ для исключения грибковой инфекции.

Форма выпуска

Вагинальные таблетки 250 мг. По 6 вагинальных таблеток в блистер из ПВХ-ПВДХ/Ал. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 оС.

В недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Владелец РУ

Полихем С.А.

50, Валь Флери, L-1526, Люксембург

Производитель

Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ,

Вендландштрассе 1, 29439 Люхов, Германия

Представитель

Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей:

ООО «Эбботт Лэбораториз»

125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1

Тел.: +7 (495) 258 42 80

Факс: +7 (495) 258 42 81

e-mail: abbott-russia@abbott.com