Флюдитек
ОРИГИНАЛ
GMP
Производство: Франция
Контроль качества: Франция
Субстанция: Испания | Франция
Флюдитек

Фармакокинетика

Страна, в которой проводились КИ: Франция
Фармакокинетические параметры Фармакокинетические параметры
AUC (нг x ч/мл)Cmax (нг/мл)tmax (ч)t1/2 (ч) Cl 90%
тестреференстестреференстестреференстестреференс Биодоступность (%) Площадь под фармакокинет. кривой AUCтест/AUCреференс;:Макс. концентрация Cmax, тест/Cmax, референс:Скорость всасывания (Cmax/AUC) тест/(Cmax/AUC)референс:
Карбоцистеин
2-3

Инструкция

по медицинскому применению препарата

Лекарственная форма

сироп 50 мг/ мл.

Состав / активное вещество

Состав на 100 мл 
Действующее вещество: 
Карбоцистеин 5,0 г

Вспомогательные вещества

Состав на 100 мл 
Вспомогательные вещества: 
Глицерол 5,0 г
Метилпарагидроксибензоат 0,15 г
Сахароза 35,0 г
Краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,0016 г
Краситель патентованный синий V (Е131) 0,001 г
Натрия гидроксид до pH 6,2
Ароматизатор карамельный 0,2 г
Вода очищенная до 100 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость зеленого цвета с запахом карамели.

Фармакодинамика

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, уменьшает выработку слизи, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgА (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит), сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи); подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит;
  • детский возраст до 15 лет;
  • беременность (I триместр).

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).

Беременность и период лактации

С осторожностью назначают препарат в периоды беременности (II и III триместры) и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. 
По 15 мл 3 раза в день, желательно за 1 час до еды или через 2 часа после еды. 
Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.
15 мл сиропа содержит 750 мг карбоцистеина.

Побочное действие

Тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, слабость, недомогание, в единичных случаях - аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея. 
Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

При совместном использовании с глюкокортикостероидами отмечается синергическое действие. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Особые указания

Только для взрослых.
Больным сахарным диабетом принять во внимание, что содержание сахарозы на одну столовую ложку сиропа – 5,25 г.

Влияние на способность управлять транспортными средствами 
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Сироп 50 мг/ мл.
По 125 мл сиропа в прозрачный стеклянный флакон, закрытый пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и с контролем вскрытия. Один флакон с мерным стаканчиком из полипропилена и с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Владелец РУ

Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Производитель

Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис, 
Франция

Представитель

Российское представительство 
АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция):
Москва, Петровка, д. 20/1 
тел.: (495) 775-41-12 
факс: (495) 287-87-68 
mail: innotech@innotech.ru