J05AR20 АТХ код: J Противомикробные препараты для системного применения > J05 Противовирусные препараты для системного применения > J05A Противовирусные препараты прямого действия > J05AR20 Биктегравир+Тенофовира алафенамид+Эмтрицитабин

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) - J05AR20

RWB Производство Субстанция Страна КИ Референтный препарат TE Фармакокинетические параметры Биодоступность % Биоэквивалентность
AUC∞ (нг x ч/мл) Cmax (нг/мл) tmax (ч) t1/2 (ч) 90% Cl
тест референс тест референс тест референс тест референс Площадь
под ФК :
Максимальная
концентрация:
Скорость
всасывания:
100 Биктарви®
GMP
Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд.
ЖНВЛП
Германия|Ирландия Германия|Ирландия|Испания|Китай Ирландия
Биктегравир*
102 мкг•ч/мл*6,15 мкг/мл*2,0-4,017,3
Примечание: * - На фоне многократного приема внутрь препарата B/F/TAF натощак или во время еды у ВИЧ-1 инфицированных взрослых средние (КВ%) параметры фармакокинетики биктегравира составляли: Сmax = 6,15 мкг/мл (22,9%), AUCtau = 102 мкг•ч/мл (26,9%), и Ctrough = 2,61 мкг/мл (35,2%).
Тенофовира алафенамид
,142 мкг•ч/мл*0,121 мкг/мл*0,5-2,032**
Примечание: На фоне многократного приема внутрь препарата B/F/TAF натощак или во время еды у ВИЧ-1 инфицированных взрослых средние (коэффициент вариации, КВ%) параметры фармакокинетики тенофовира алафенамида составляли: Сmax = 0,121 мкг/мл (15,4%) и AUCtau = 0,142 мкг•ч/мл (17,3%). ** Тенофовира алафенамид выводится из организма после его биотрансформации в тенофовир. Медиана периода полувыведения тенофовира алафенамида и тенофовира из плазмы составляют 0,51 часов и 32,37 часов, соответственно. Тенофовир выводится почками, как с помощью клубочковой фильтрации, так и посредством активной канальцевой секреции.
Эмтрицитабин
12,3 мкг•ч/мл*2,13 мкг/мл* 1,5-2,01093*
Примечание: * На фоне многократного приема внутрь препарата B/F/TAF натощак или во время еды у ВИЧ-1 инфицированных взрослых средние (КВ%) параметры фармакокинетики эмтрицитабина составляли: Сmax = 2,13 мкг/мл (34,7%), AUCtau = 12,3 мкг•ч/мл (29,2%), и Ctrough = 0,096 мкг/мл (37,4%). ** Средняя абсолютная биодоступность эмтрицитабина из твердых капсул 200 мг составляла 93%.