N05AH02 АТХ код: N Нервная система > N05 Психолептики > N05A Антипсихотические препараты > N05AH02  Clozapine

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) - N05AH02

RWB Производство Субстанция Страна КИ Референтный препарат TE Фармакокинетические параметры Биодоступность % Биоэквивалентность
AUC∞ (нг x ч/мл) Cmax (нг/мл) tmax (ч) t1/2 (ч) 90% Cl
тест референс тест референс тест референс тест референс Площадь
под ФК :
Максимальная
концентрация:
Скорость
всасывания:
100 Лепонекс®
GMP
Новартис Фарма АГ
Турция Ирландия|Швейцария Швейцария
Клозапин
2,112**50-60*
Примечание: * - За счет умеренного метаболизма при первом прохождении через печень абсолютная биодоступность клозапина составляет 50-60%. ** - Выведение клозапина носит двухфазный характер, период полувыведения конечной фазы в среднем составляет 12 часов (от 6 до 26 часов). После однократного приема препарата Лепонекс® в дозе 75 мг период полувыведения конечной фазы составляет в среднем 7,9 ч. Это значение возрастает до 14,2 ч при достижении равновесного состояния в результате применения препарата в дозе 75 мг в сутки в течение не менее 7 дней.