---

Фармакокинетика

---

Лекарственная форма

таблетки/

Состав / активное вещество

метамизол натрия - 300 мг, парацетамол - 300 мг, кофеин (в пересчете на сухое вещество) - 50 мг, кодеина фосфат (в пересчете на сухое вещество) - 8 мг, фенобарбитал -10 мг;

Вспомогательные вещества

крахмал картофельный - 120 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)- 4 мг, кислота стеариновая - 4 мг, кальция стеарат - 4 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки от белого до белого с желтым или кремовым оттенком цвета, двояковыпуклые в форме капсулы с плоскими боковыми поверхностями, с риской на одной стороне и гравировкой PENTALGIN на другой.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, жаропонижающее, противомигренозное действие.

Парацетамол - ненаркотический анальгетик; блокирует циклооксигеназу преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгетическое и жаропонижающее дей­ствие. Метамизол натрия - нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выражен­ным анальгетическим эффектом. Кофеин улучшает самочувствие больных и уменьшает головную боль сосудистого генеза (в том числе мигрень). Фенобарбитал повышает анальгетическую эффек­тивность метамизола натрия и парацетамола. Кодеин оказывает обезболивающее действие, обу­словленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стиму­ляции антиноцецептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Показания к применению

"Пенталгин®-INC" применяют при болевом синдроме различного генеза слабой и средней интен­сивности (в т.ч. при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, го­ловной и зубной болях).

"Пенталгин®-INC" может применяться при простудных состояниях, сопровождающихся лихорадоч­ным синдромом.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, бронхиальная астма, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения; состояния, сопровождающиеся угне­тением дыхания; черепно-мозговая гипертензия, острый инфаркт миокарда; аритмии, алкогольное опьянение, глаукома, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), пожилой возраст, артериальная гипертензия.

Беременность и период лактации

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат принимают обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки. Препарат не следует принимать более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее средство без назначения и наблюдения врача. 

Побочное действие

Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, сердцебиение, тахи­кардия, тошнота, рвота, запор; лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз. При длительном бес­контрольном приеме в высоких дозах - привыкание (ослабление обезболивающего эффекта), лекар­ственная зависимость (кодеин); печеночная и/или почечная недостаточность.

Передозировка

Тошнота, рвота, гастралгия, тахикардия, аритмия, угнетение дыхательного центра. Показано промывание желудка, назначение кишечных адсорбентов, при необходимости проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. седа­тивных средств и транквилизаторов) вероятно усиление выраженности седативного эффекта и угне­тающего действия на дыхательный центр.

Усиливает влияние этанола на психомоторную реакцию.

Метамизол натрия снижает концентрацию циклоспорина.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непря­мые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол на­рушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Особые указания

При длительном (более 1 недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Может изменить результаты анализов дпинг-контроля спортсменов. Затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме. У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В связи с возможностью развития седатив­ного действия, во время лечения не реко­мендуется управлять автотранспортом и за­ниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повы­шенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки.

По 6, 10 или 12 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на yпаковке.

Владелец РУ

Открытое акционерное общество "Отисифарм"

Производитель

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства"

Представитель

Организация, принимающая претензии потребителей

ПАО “Отисифарм”, Россия,

123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

www.otcpharm.ru