B02BD02 АТХ код: B Кроветворение и кровь > B02 Гемостатические препараты > B02B Витамин K и другие гемостатики > B02BD02  Coagulation factor VIII

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) - B02BD02

RWB Производство Субстанция Страна КИ Референтный препарат TE Фармакокинетические параметры Биодоступность % Биоэквивалентность
AUC (нг x ч/мл) Cmax (нг/мл) tmax (ч) t1/2 (ч) 90% Cl
тест референс тест референс тест референс тест референс Площадь
под ФК :
Максимальная
концентрация:
Скорость
всасывания:
100 Адвейт
GMP
Бакстер АГ
Австрия|Германия|Швейцария Белоруссия|Бельгия Австрия
Октоког альфа
1538,5*
±
529,1
2,2**
±
0,6
12,9*
±
4,3
Примечание: * - взрослые (n=109) AUC0-∞ (МЕ х ч/дл); ** - взрослые (n=109), скорректированное нарастание восстановления по Сmах (МЕ/дл на МЕ/кг)
63 Октофактор
GMP
ГЕНЕРИУМ
Россия Россия Россия РеФакто АФ Wyeth Pharma S.A.
Мороктоког альфа
1517,8*89,68*0,3312,69
Примечание: * - МЕ·ч/дл; ** - МЕ/дл "Причина отсутствия данных по биоэквивалентности -- в РФ не было оригинальных препаратов и не было требований для регистрационного КИ по этому вопросу" - ref.: mail. 24.11.2014 14:40 msk fm *@ generiumzao.ru to *@morgan-frank.com.