B02BD08 АТХ код: B Кроветворение и кровь > B02 Гемостатические препараты > B02B Витамин K и другие гемостатики > B02BD08 Eptacog alfa (activated)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) - B02BD08

RWB Производство Субстанция Страна КИ Референтный препарат TE Фармакокинетические параметры Биодоступность % Биоэквивалентность
AUC (нг x ч/мл) Cmax (нг/мл) tmax (ч) t1/2 (ч) 90% Cl
тест референс тест референс тест референс тест референс Площадь
под ФК :
Максимальная
концентрация:
Скорость
всасывания:
100 НовоСэвен®
GMP
Ново Нордиск ООО
Германия|Дания Дания
Эптаког альфа (активированный): рекомбинантный коагуляционный фактор VIIa.
63 Коагил-VII
GMP
Генериум
Россия Россия Россия НовоСэвен® Novo Nordisk
Эптаког альфа [активированный]
105,4*36,9**0,259,95
Примечание: * - Е·ч/мл; ** - Е/мл. "В регистрационном КИ по препарату не указана биоэквивалентность т.к. не было требований для регистрационного КИ по этому вопросу." - ref.: mail. 24.11.2014 14:40 msk fm *@ generiumzao.ru to *@morgan-frank.com