B02BX06 АТХ код: B Кроветворение и кровь > B02 Гемостатические препараты > B02B Витамин K и другие гемостатики > B02BX06 Emicizumab

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) - B02BX06

RWB Производство Субстанция Страна КИ Референтный препарат TE Фармакокинетические параметры Биодоступность % Биоэквивалентность
AUC (нг x ч/мл) Cmax (нг/мл) tmax (ч) t1/2 (ч) 90% Cl
тест референс тест референс тест референс тест референс Площадь
под ФК :
Максимальная
концентрация:
Скорость
всасывания:
100 Гемлибра
GMP
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
Япония Япония Япония
Эмицизумаб
56500
±
13500
26,7 дней**80,4%-93,1%*
Примечание: * - У здоровых добровольцев абсолютная биодоступность после подкожного введения препарата в дозе 1 мг/кг варьировала от 80.4% до 93.1% в зависимости от места введения. ** - После внутривенного введения эмицизумаба в дозе 0.25 мг/кг здоровым добровольцам общий клиренс составил 3.26 мл/кг/сутки (т.е. 0.228 л/сутки у взрослого с массой тела 70 кг); средний период полувыведения – 26.7 дней.