B03XA01 АТХ код: B Кроветворение и кровь > B03 Антианемические препараты > B03X Другие антианемические препараты > B03XA01  Erythropoietin

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) - B03XA01

RWB Производство Субстанция Страна КИ Референтный препарат TE Фармакокинетические параметры Биодоступность % Биоэквивалентность
AUC (нг x ч/мл) Cmax (нг/мл) tmax (ч) t1/2 (ч) 90% Cl
тест референс тест референс тест референс тест референс Площадь
под ФК :
Максимальная
концентрация:
Скорость
всасывания:
100 Эпрекс®
GMP
ООО "Джонсон & Джонсон"
Швейцария Пуэрто-Рико Швейцария
Эпоэтин альфа
12-18*5-6**25%*
Примечание: * - после подкожного введения; ** - при внутривенном введении. Период полувыведения при подкожном введении составляет примерно 24 часа.
79 Бинокрит®
GMP
Сандоз ГмбХ
Германия Словения Германия
Эпоэтин альфа
12-18*4**20%
Примечание: *- При подкожном введении концентрация эпоэтина альфа в плазме крови определяется существенно ниже, чем при внутривенном введении, время достижения максимальной концентрации (Cmax) эпоэтина альфа в плазме крови составляет около 12-18 ч после введения **- Период полувыведения (T½) эпоэтина альфа после многократного внутривенного введения составляет около 4 ч у здоровых добровольцев и около 5 ч у пациентов с хронической почечной недостаточностью. У детей T½ эпоэтина альфа составляет около 6 ч.