C08CA01 АТХ код: C Сердечно-сосудистая система > C08 Блокаторы кальциевых каналов > C08C Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды > C08CA01  Amlodipine

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) - C08CA01

RWB Производство Субстанция Страна КИ Референтный препарат TE Фармакокинетические параметры Биодоступность % Биоэквивалентность
AUC (нг x ч/мл) Cmax (нг/мл) tmax (ч) t1/2 (ч) 90% Cl
тест референс тест референс тест референс тест референс Площадь
под ФК :
Максимальная
концентрация:
Скорость
всасывания:
100 Норваск
GMP
ООО «Пфайзер»
Германия Германия
Амлодипин
6-1235-5064-80%
66 Амлодипин
GMP
Хемофарм А.Д.
Босния и Герцеговина Индия Босния и Герцеговина
Амлодипин
6-23560-65%
63 Амлотоп®
GMP
Открытое акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм")
Россия Индия Россия
Амлодипин
6-123560-65%
67 Амлодипин
GMP
Алси Фарма
Россия Индия Россия Норваск® табл. 10 мг («Пфайзер», США)
Амлодипин
326
±
20
339
±
13,5
8,25
±
0,43
8,91
±
0,38
5,78
±
0,17
5,67
±
0,18
31
±
1
32
±
1,2
96,2% 96,2%92,6%96,3%
73 Амлодипин Сандоз®
GMP
Сандоз
Словения Индия|Словения Словения Norvasc®, tab, 10 mg, Pfizer, Australia
Амлодипин
301,8319,75,6215,7066,656,7541,3941,0764-90% 100,37-113,02% 94,60-108,61%
73 Амлорус®
GMP
Синтез ОАО
Россия Индия Россия Норваск® TE
Амлодипин
6-1231-4860-90%
67 Амлодифарм®
GMP
Фармакор Продакшн ООО
Россия Россия Россия Норваск®
Амлодипин
231,78
±
8,30
226,60
±
8,61
4,68
±
0,18
4,50
±
0,20
5,56
±
0,12
5,78
±
0,10
32,76
±
0,48
33,20
±
0,68
102.29% 102.29%104.00%101.68%
Примечание: "Сравнение фармакокинетики отечественного и зарубежного препаратов показало, что их фармакокинетические показатели существенно не различаются. По формальным критериям препараты являются биоэквивалентными." Исследование проведено в НИИ Пульмонологии СПбГМУ им.акад. И.П. Павлова и в Центре фармакокинетических исследований и биоэквивалентности лекарственных средств Института токсикологии МЗ РФ (г. Санкт-Петербург).
65 Амлодипин Кардио
GMP
Оболенское
Россия Россия Россия
Амлодипин
6-931-4864%