C09AA01 АТХ код: C Сердечно-сосудистая система > C09 Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему > C09A Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) > C09AA01  Captopril

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) - C09AA01

RWB Производство Субстанция Страна КИ Референтный препарат TE Фармакокинетические параметры Биодоступность % Биоэквивалентность
AUC (нг x ч/мл) Cmax (нг/мл) tmax (ч) t1/2 (ч) 90% Cl
тест референс тест референс тест референс тест референс Площадь
под ФК :
Максимальная
концентрация:
Скорость
всасывания:
100 Капотен®
GMP
Бристол-Майерс Сквибб Компани
Россия Ирландия|Испания Россия
Каптоприл
12-360-70%
85 Каптоприл Сандоз®
GMP
Сандоз
Германия Испания|Китай Германия Lopirin50® mg tablet 5A3984, Squibb - von Heyden, Germany
Каптоприл
4,824,573,793,440,670,671,151,2075% 107%112%106%
67 Каптоприл
GMP
Фармакор Продакшн ООО
Россия Китай|Пуэрто-Рико Россия Капотен®
Каптоприл
418,09
±
14,25
436,50
±
11,8
93,82
±
2,48
95,09
±
2,98
1,03
±
0,06
0,94
±
0,08
3,66
±
0,04
3,77
±
0,08
95,78% 95,78%98,66%103,01%
Примечание: "Установлено, что процессы всасывания, распределения и выведения каптоприла при применении препарата производства ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» (Россия) и препарата фирмы «БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ» (Австралия) практически одинаковы. Результаты проведенного исследования позволяют утверждать, что обе лекарственные формы каптоприла - препарат «Каптоприл» и препарат сравнения «Капотен» - являются биоэквивалентными". Исследование проведено в НИИ Пульмонологии СПбГМУ им. акад. И.П. Павлова и в Центре фармакокинетических исследований и биоэквивалентности лекарственных средств Института токсикологии МЗ РФ (г. Санкт-Петербург).
69 Каптоприл-ФПО®
GMP
Россия Ирландия|Китай Россия
Каптоприл
0,5-1,53