C10AA07 АТХ код: C Сердечно-сосудистая система > C10 Гиполипидемические препараты > C10A Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты > C10AA07  Rosuvastatin

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) - C10AA07

RWB Производство Субстанция Страна КИ Референтный препарат TE Фармакокинетические параметры Биодоступность % Биоэквивалентность
AUC (нг x ч/мл) Cmax (нг/мл) tmax (ч) t1/2 (ч) 90% Cl
тест референс тест референс тест референс тест референс Площадь
под ФК :
Максимальная
концентрация:
Скорость
всасывания:
100 Крестор®
GMP
АстраЗенека Фармасьютикалз
Пуэрто-Рико Бельгия|Великобритания
Розувастатин
51920%
73 Сувардио
GMP
Сандоз д.д.
Словения Словения Словения
Розувастатин
519≈ 20 %
71 Акорта®
GMP
ОАО «Фармстандарт»
Россия Израиль|Индия Россия Крестор®
Розувастатин
65,8
±
41,2
70,9
±
44,7
5,93
±
3,82
6,63
±
4,54
3,14
±
1,46
3,25
±
1,35
16,88
±
5,07
16,81
±
4,97
96,0%* 88,7-101,4%87,5-99,5%93,3-102,6%
Примечание: * - относительная биодоступность.
85 Розулип
GMP
ООО "ЭГИСРУС"
Венгрия Венгрия Россия Крестор® TE
Розувастатин
181,775
±
46,1*
188,284
±
44,4*
19,074
±
49,3*
19,768
±
48,5*
4,5
±
9,8*
4,5
±
28,2*
14,80
±
31,3*
16,26
±
52,7*
20% 91,86-106,74%87,29-108,08%99,94%
Примечание: * - внутрисубъектный коэффициент вариации (%)