J05AE10 АТХ код: J Противомикробные препараты для системного применения > J05 Противовирусные препараты для системного применения > J05A Противовирусные препараты прямого действия > J05AE10 Darunavir

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) - J05AE10

RWB Производство Субстанция Страна КИ Референтный препарат TE Фармакокинетические параметры Биодоступность % Биоэквивалентность
AUC (нг x ч/мл) Cmax (нг/мл) tmax (ч) t1/2 (ч) 90% Cl
тест референс тест референс тест референс тест референс Площадь
под ФК :
Максимальная
концентрация:
Скорость
всасывания:
100 Презиста®
GMP
ООО "Джонсон & Джонсон"
Пуэрто-Рико|Россия Ирландия|Швейцария Пуэрто-Рико
Дарунавир
2,5-4,01537%*
Примечание: * - Абсолютная биодоступность одной дозы дарунавира (600 мг) при приеме внутрь составила около 37% и увеличилась примерно до 82% в присутствии ритонавира (100 мг два раза в сутки). ** - Конечный период полувыведения дарунавира составил около 15 ч при его приеме в комбинации с ритонавиром.
64 Дарунавир
GMP
АО "Р-Фарм "
Россия Индия Россия
Дарунавир
2,5-4,0*15***37%**
Примечание: * - Максимальная концентрация дарунавира в плазме (Сmax) в присутствии низкой дозы ритонавира достигается через 2,5 - 4,0 ч. ** - Абсолютная биодоступность одной дозы дарунавира (600 мг) при приеме внутрь составила около 37 % и увеличилась примерно до 82 % в присутствии ритонавира (100 мг два раза в сутки). *** - Конечный период полувыведения дарунавира составил около 15 ч при его приеме в комбинации с ритонавиром.
65 Дарунавир
GMP
Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД")
Россия Индия Россия
Дарунавир
2,5 - 4,0* 15***37%**
Примечание: * - Максимальная концентрация (Сmах) дарунавира в плазме в присутствии низкой дозы ритонавира достигается через 2,5 - 4,0 ч. **- Абсолютная биодоступность дарунавира при приеме внутрь в однократной дозе 600 мг составила около 37% и увеличивалась примерно до 82% в присутствии ритонавира (100 мг 2 раза/сут). *** - Конечный период полувыведения (Т1/2) дарунавира составил около 15 ч при его приеме в комбинации с ритонавиром.