J05AX15 АТХ код: J Противомикробные препараты для системного применения > J05 Противовирусные препараты для системного применения > J05A Противовирусные препараты прямого действия > J05AX15 Sofosbuvir

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) - J05AX15

RWB Производство Субстанция Страна КИ Референтный препарат TE Фармакокинетические параметры Биодоступность % Биоэквивалентность
AUC (нг x ч/мл) Cmax (нг/мл) tmax (ч) t1/2 (ч) 90% Cl
тест референс тест референс тест референс тест референс Площадь
под ФК :
Максимальная
концентрация:
Скорость
всасывания:
100 Совальди
GMP
Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед
Ирландия|Канада Республика Корея|США США
Софосбувир
10100,5-20,4
Примечание: * По результатам популяционного анализа фармакокинетических данных у пациентов с генотипами 1-6 ВГС, значения площади под кривой «концентрация-время» (AUC0-24) софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) в равновесном состоянии была равна 1010 нг*час/мл и 7200 нг*час/мл, соответственно.