J06BB16 АТХ код: J Противомикробные препараты для системного применения > J06 Иммунные сыворотки и иммуноглобулины > J06B Иммуноглобулины > J06BB16 Palivizumab

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) - J06BB16

RWB Производство Субстанция Страна КИ Референтный препарат TE Фармакокинетические параметры Биодоступность % Биоэквивалентность
AUC (нг x ч/мл) Cmax (нг/мл) tmax (ч) t1/2 (ч) 90% Cl
тест референс тест референс тест референс тест референс Площадь
под ФК :
Максимальная
концентрация:
Скорость
всасывания:
100 Синагис®
GMP
Общество с ограниченной ответственностью "ЭббВи"
Германия Германия Германия
Паливизумаб
40 000*20 дней**
Примечание: * - Через 30 дней минимальная концентрация активного вещества в сыворотке крови составляла около 40 мкг/мл после первой инъекции, около 60 мкг/мл после второй инъекции и около 70 мкг/мл после третьей и четвертой инъекций. Препарат вводили внутримышечно 1 раз в месяц. ** - В клинических исследованиях, проводимых у детей, среднее значение периода полувыведения после однократного внутримышечного введения препарата в дозе 15 мг/кг составило 20 дней.