L01XC02 АТХ код: L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы > L01 Противоопухолевые препараты > L01X Другие противоопухолевые препараты > L01XC02  Rituximab

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) - L01XC02

RWB Производство Субстанция Страна КИ Референтный препарат TE Фармакокинетические параметры Биодоступность % Биоэквивалентность
AUC (нг x ч/мл) Cmax (нг/мл) tmax (ч) t1/2 (ч) 90% Cl
тест референс тест референс тест референс тест референс Площадь
под ФК :
Максимальная
концентрация:
Скорость
всасывания:
100 Мабтера®
GMP
Рош
Германия|Россия|США США
Ритуксимаб
243000*22 дня
Примечание: * -- Неходжкинская лимфома, после первой инфузии, доза 375 мг/м². - после четвертой, доза 375 мг/м² - 486000 нг/мл; - после восьмой, доза 375 мг/м² - 550000 нг/мл. Далее - - см. ИМП.
65 Реддитукс®
GMP
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд
Индия|Россия Индия Индия Мабтера® концентрат д/пригот. р-ра д/инф.
Ритуксимаб
205600* 76,3*
Примечание: *- Неходжкинская лимфома. После первой внутривенной инфузии 375 мг/м2 Т1/2 ритуксимаба - 76,3 ч, после четвертой инфузии - 205,8 ч, максимальная концентрация (Сmах) после первой инфузии 205,6 мкг/мл, после четвертой инфузии - 464,7 мкг/мл, плазменный клиренс - 0,0382 л/ч и 0,0092 л/ч соответственно.
69 Ацеллбия®
GMP
Биокад, ЗАО
Россия Россия Россия Мабтера® концентрат д/пригот. р-ра д/инф.
Ритуксимаб
13902,45*14701,04*158,0019**163,6187**27,6731,4048,2548,08не применимо 80,13 – 118,18%81,82 – 115,82%не применимо
Примечание: Регистрационные клинические исследования BCD-020-3. * - (мкг/мл)*ч; ** - мкг/мл.