L01XC03 АТХ код: L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы > L01 Противоопухолевые препараты > L01X Другие противоопухолевые препараты > L01XC03  Trastuzumab

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) - L01XC03

RWB Производство Субстанция Страна КИ Референтный препарат TE Фармакокинетические параметры Биодоступность % Биоэквивалентность
AUC (нг x ч/мл) Cmax (нг/мл) tmax (ч) t1/2 (ч) 90% Cl
тест референс тест референс тест референс тест референс Площадь
под ФК :
Максимальная
концентрация:
Скорость
всасывания:
100 Герцептин
GMP
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
США Германия Германия
Трастузумаб
1373*178000
Примечание: * - При дозе 8 мг/кг + 6 мг/кг 1 раз в 3 недели. Рассчитанные значения популяционных фармакокинетических показателей экспозиции в цикле 1 при внутривенном введении у пациентов с РМЖ и РРЖ (5й - 95й перцентили). ** - мкг*день/мл
67 Гертикад®
GMP
Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД")
Россия Россия Россия
Трастузумаб
22500*28-38
Примечание: * - Средняя в равновесном состоянии Cmax – 225 мкг/мл у пациентов с ранними стадиями РМЖ, получавших трастузумаб в нагрузочной дозе 8 мг/кг, затем в поддерживающей 6 мг/кг, через 3 недели, и были сравнимы с таковыми у больных с мРМЖ.