L01XC08 АТХ код: L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы > L01 Противоопухолевые препараты > L01X Другие противоопухолевые препараты > L01XC08 Panitumumab

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) - L01XC08

RWB Производство Субстанция Страна КИ Референтный препарат TE Фармакокинетические параметры Биодоступность % Биоэквивалентность
AUC (нг x ч/мл) Cmax (нг/мл) tmax (ч) t1/2 (ч) 90% Cl
тест референс тест референс тест референс тест референс Площадь
под ФК :
Максимальная
концентрация:
Скорость
всасывания:
100 Вектибикс
GMP
Амджен Европа Б.В., Нидерданды Amgen Europe B.V.Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, the Netherlands
Пуэрто-Рико США США
Панитумумаб
1306*
±
374
213000**
±
59000
7,5 суток
Примечание: * - Среднее значение (± стандартное отклонение) AUC0-и клиренса были равны 1306 ± 374 мкг•сут/мл и 4,9 ± 1,4 мл/кг/сут, соответственно. ** - При соблюдении рекомендованного режима дозирования (6 мг/кг 1 раз в 2 недели в виде 1-часовой инфузии) равновесная концентрация панитумумаба достигается к третьей инфузии при средних значениях максимальной (± стандартное отклонение) и минимальной концентраций 213 ± 59 и 39 ± 14 мкг/мл, соответственно.