L01XC10 АТХ код: L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы > L01 Противоопухолевые препараты > L01X Другие противоопухолевые препараты > L01XC10 Ofatumumab

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) - L01XC10

RWB Производство Субстанция Страна КИ Референтный препарат TE Фармакокинетические параметры Биодоступность % Биоэквивалентность
AUC (нг x ч/мл) Cmax (нг/мл) tmax (ч) t1/2 (ч) 90% Cl
тест референс тест референс тест референс тест референс Площадь
под ФК :
Максимальная
концентрация:
Скорость
всасывания:
100 Арзерра
GMP
Новартис Фарма АГ
Великобритания США Великобритания
Офатумумаб
463,418**61 *1,3***
Примечание: *- (мкг/мл) - среднее геометрическое для максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) после первого введения (300 мг) ** - (мкг*ч/мл) - среднее геометрическое для площади под фармакокинетической кривой зависимости "концентрация-время" (AUQ(o-∞)) *** - в исследованиях, проведенных у пациентов с рецидивирующим или резистентным XЛЛ t1/2 составляли 1,3 дня (диапазон: 0,2-6,0 дней) после первого введения.