L01XX32 АТХ код: L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы > L01 Противоопухолевые препараты > L01X Другие противоопухолевые препараты > L01XX32  Bortezomib

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) - L01XX32

RWB Производство Субстанция Страна КИ Референтный препарат TE Фармакокинетические параметры Биодоступность % Биоэквивалентность
AUC (нг x ч/мл) Cmax (нг/мл) tmax (ч) t1/2 (ч) 90% Cl
тест референс тест референс тест референс тест референс Площадь
под ФК :
Максимальная
концентрация:
Скорость
всасывания:
100 Велкейд®
GMP
ООО "Джонсон & Джонсон"
Италия|Россия Швейцария Италия
Бортезомиб
155**89-120*40-193
Примечание: *- При внутривенном струйном введении бортезомиба в дозах 1,0 мг/м2 и 1,3 мг/м2 больным с множественной миеломой максимальные концентрации препарата в плазме составляют соответственно 57 и 112 нг/мл. При последующем введении препарата максимальные концентрации в плазме крови находятся в пределах 67–106 нг/мл для дозы 1,0 мг/м2 и 89–120 нг/мл для дозы 1,3 мг/м2. ** - При введении в дозе 1,3 мг/м2 подкожно или внутривенно больным с множественной миеломой общее системное воздействие после повторного введения в той же дозе (AUClast) было эквивалентно для обоих путей введения (155 нг×ч/мл при подкожном введении и 151 нг×ч/мл при внутривенном введении).