L03AA02 АТХ код: L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы > L03 Иммуноcтимуляторы > L03A  Иммуностимуляторы > L03AA02  Filgrastim

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) - L03AA02

RWB Производство Субстанция Страна КИ Референтный препарат TE Фармакокинетические параметры Биодоступность % Биоэквивалентность
AUC (нг x ч/мл) Cmax (нг/мл) tmax (ч) t1/2 (ч) 90% Cl
тест референс тест референс тест референс тест референс Площадь
под ФК :
Максимальная
концентрация:
Скорость
всасывания:
100 Нейпоген
GMP
Амджен Европа Б.В.
Пуэрто-Рико Пуэрто-Рико США
Филграстим
2-3*2-462%**
Примечание: * - после подкожного введения; **- абсолютная биодоступность филграстима после п/к введения составляет 62% при дозе 375 мкг и 72% при дозе 750 мкг.
63 Лейкостим®
GMP
Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД")
Россия Россия Россия
Филграстим
2-8*2-4
Примечание: * - после подкожного введения
79 Зарсио
GMP
Сандоз ГмбХ
Германия Австрия Германия
Филграстим
10*2,7**
Примечание: * - при подкожном и внутривенном введении в рекомендованных дозах концентрация филграстима в плазме крови сохраняется выше 10 нг/мл в течение 8-16 часов; и отмечена прямая линейная зависимость между введенной дозой филграстима и его концентрацией в плазме крови. ** - период полувыведения (T1/2) филграстима после однократного подкожного введения составляет от 2,7 ч. (1,0 млн. Ед/кг, 10 мкг/кг) до 5,7 ч. (0,25 млн. Ед/кг, 2,5 мкг/кг) и через 7 дней применения составляет 8,5 – 14 ч, соответственно.