L03AA16 АТХ код: L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы > L03 Иммуноcтимуляторы > L03A  Иммуностимуляторы > L03AA16 Empegfilgrastim

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) - L03AA16

RWB Производство Субстанция Страна КИ Референтный препарат TE Фармакокинетические параметры Биодоступность % Биоэквивалентность
AUC (нг x ч/мл) Cmax (нг/мл) tmax (ч) t1/2 (ч) 90% Cl
тест референс тест референс тест референс тест референс Площадь
под ФК :
Максимальная
концентрация:
Скорость
всасывания:
100 Экстимия®
GMP
Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД")
Россия Россия Россия
Эмпэгфилграстим
27 718.704** 192,1436*61*78*
Примечание: * - У больных раком молочной железы, получающих химиотерапию комбинацией доцетаксела и доксорубицина, во время первого цикла химиотерапии после однократного подкожного введения эмпэгфилграстима в дозе 7,5 мг Сmаx, составлявшая в среднем 192143,6 пг/мл, достигалась в крови в среднем через 61 час, а период полувыведения (Т½) составил 78 часов. ** - средняя системная экспозиция AUC(o-∞) эмпэгфилграстима после однократного подкожного введения в дозе 7,5 мг составила 27718704 (пг/мл)*ч.