L04AA33 АТХ код: L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы > L04 Иммунодепрессанты > L04A Иммунодепрессанты > L04AA33 Vedolizumab

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) - L04AA33

RWB Производство Субстанция Страна КИ Референтный препарат TE Фармакокинетические параметры Биодоступность % Биоэквивалентность
AUC (нг x ч/мл) Cmax (нг/мл) tmax (ч) t1/2 (ч) 90% Cl
тест референс тест референс тест референс тест референс Площадь
под ФК :
Максимальная
концентрация:
Скорость
всасывания:
100 Энтивио®
GMP
Такеда Фарма А/С
Италия|Япония Пуэрто-Рико|США Италия
Ведолизумаб
27900*25 суток**
Примечание: * - У пациентов, получавших 300 мг ведолизумаба путем 30-минутной внутривенной инфузии в 0-ю и 2-ю неделю, средняя сывороточная концентрация на 6-й неделе составляла 27,9 мкг/мл (стандартное отклонение ± 15,51) у пациентов с язвенным колитом и 26,8 мкг/мл (стандартное отклонение ± 17,45) у пациентов с болезнью Крона. ** - Общий клиренс ведолизумаба составляет примерно 0,157 л/сутки, а период полувыведения из сыворотки составляет 25 суток. Точный путь выведения ведолизумаба не установлен.