L04AA36 АТХ код: L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы > L04 Иммунодепрессанты > L04A Иммунодепрессанты > L04AA36 Оcrelizumab

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) - L04AA36

RWB Производство Субстанция Страна КИ Референтный препарат TE Фармакокинетические параметры Биодоступность % Биоэквивалентность
AUC∞ (нг x ч/мл) Cmax (нг/мл) tmax (ч) t1/2 (ч) 90% Cl
тест референс тест референс тест референс тест референс Площадь
под ФК :
Максимальная
концентрация:
Скорость
всасывания:
100 Окревус®
GMP
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
ЖНВЛП
Швейцария США Швейцария
Окрелизумаб
8,424 × 10⁷212 000
Примечание: * Суммарные значения площади под кривой «концентрация-время» (AUC) в течение 24-недельных интервалов дозирования были идентичными при двукратном введении 300 мг у пациентов с ППРС и при однократном введении 600 мг препарата в исследованиях у пациентов с рецидивирующими формами РС. Значение площади под кривой «концентрация-время» за период дозирования (AUCτ) после 4-го введения окрелизумаба в дозе 600 мг составило 3510 мкг/мл·сут. Средняя максимальная концентрация (Cmax) составляла 212 мкг/мл при рецидивирующих формах РС (инфузия 600 мг) и 141 мкг/мл при ППРС (инфузия 300 мг).