L04AB04 АТХ код: L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы > L04 Иммунодепрессанты > L04A Иммунодепрессанты > L04AB04 Adalimumab

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) - L04AB04

RWB Производство Субстанция Страна КИ Референтный препарат TE Фармакокинетические параметры Биодоступность % Биоэквивалентность
AUC (нг x ч/мл) Cmax (нг/мл) tmax (ч) t1/2 (ч) 90% Cl
тест референс тест референс тест референс тест референс Площадь
под ФК :
Максимальная
концентрация:
Скорость
всасывания:
100 Хумира®
GMP
Общество с ограниченной ответственностью "ЭббВи"
Германия Испания|Сингапур Германия
Адалимумаб
5 дней10-20 дней64%*
Примечание: * - абсолютная биодоступность адалимумаба при однократном подкожном введении 40 мг составляет 64 %.
67 Далибра®
GMP
Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД")
Россия Россия Россия
Адалимумаб
12000**10-20 дней64%*
Примечание: * - абсолютная биодоступность препарата при однократном подкожном введении 40 мг; ** - Фармакокинетика адалимумаба в равновесном состоянии. Для пациентов с болезнью Крона, со стартовой дозой 160 мг на 0-й неделе и с последующей дозой 80 мг на 2-й неделе, адалимумаб достигает своей максимальной сывороточной концентрации (Cmax) (примерно 12 мкг/мл) на 2-й и 4-й неделе.