L04AC07 АТХ код: L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы > L04 Иммунодепрессанты > L04A Иммунодепрессанты > L04AC07  Tocilizumab

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) - L04AC07

RWB Производство Субстанция Страна КИ Референтный препарат TE Фармакокинетические параметры Биодоступность % Биоэквивалентность
AUC (нг x ч/мл) Cmax (нг/мл) tmax (ч) t1/2 (ч) 90% Cl
тест референс тест референс тест референс тест референс Площадь
под ФК :
Максимальная
концентрация:
Скорость
всасывания:
100 Актемра®
GMP
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
Япония Япония Япония
Тоцилизумаб
55500*
±
14100
19,0
±
12,0
11 дней**
Примечание: * - Ревматоидный артрит. При массе тела ≥100 кг расчетная средняя (± стандартное отклонение) AUC в равновесном состоянии составила 55500±14100 мкг х ч/мл, Cmin и Сmах 19.0±12.0 мкг/мл и 269±57 мкг/мл, соответственно. ** - При РА зависимый от кон­центрации кажущийся t1/2 для тоцилизумаба в дозе 4 мг/кг один раз в 4 недели составляет до 11 дней,