N07CA01 АТХ код: N Нервная система > N07 Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы > N07C Препараты для устранения головокружения > N07CA01  Betahistine

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) - N07CA01

RWB Производство Субстанция Страна КИ Референтный препарат TE Фармакокинетические параметры Биодоступность % Биоэквивалентность
AUC (нг x ч/мл) Cmax (нг/мл) tmax (ч) t1/2 (ч) 90% Cl
тест референс тест референс тест референс тест референс Площадь
под ФК :
Максимальная
концентрация:
Скорость
всасывания:
100 Бетасерк®
GMP
Эбботт Лэбораториз
Франция Франция Франция
Бетагистин
4860*
±
888
802
±
140
2.5
±
0,8
5,279% - 88%
Примечание: Данные для разовой дозы 48 мг. * - AUCinf Ref.: Betahistine Summary of Pharmacokinetics. Solvay Pharmaceuticals 20 September 2005.
74 Бетагистин
GMP
Оболенское
Россия Германия|Китай Россия
Бетагистин
124
84 Вестибо
GMP
АКТАВИС
Германия|Исландия Германия|Исландия Нидерланды Betahistine (таб. 16 мг. Losan Pharma GmbH)
Бетагистин
1475
±
238
1471
±
273
344
±
107
347
±
117
0,76
±
0,42
0,75
±
0,33
3,05
±
0,47
3,03
±
0,44
100,27% 100,27%99,13%98,87%
69 Бетагистин
GMP
АО «Рафарма»
Россия Китай Россия БЕТАСЕРК (таб. 24 мг) «Солвей Фармасьютикалз» (Нидерланды)
Бетагистин
4526
±
1234,5
4498,9
±
1269,4
656,5
±
141,6
643,7
±
199,1
2,1
±
0,4
2,1
±
0,3
3-43-4100,6% 100,6%102,00%100,00%