Пресса

White Medecine Books

МедВедомости Портал для врачей / Информационные навигаторы в мире дженериков

В 2022 году в общей емкости российского фармрынка дженерики составили 69 % в стоимостном выражении и 86 % в упаковках . По прогнозам, к 2027 году глобальный рынок дженериков в денежном выражении вырастет в 1,5 раза . Вместе с ролью дженерических препаратов возрастает необходимость ориентироваться в информации, связанной с ними. Рассмотрим информационные источники, которые могут помочь сделать аргументированные выводы о том или ином дженерическом лекарственном препарате (ЛП).

Журнал для профессионалов аптечного бизнеса "Российские аптеки" / В фокусе – дженерики

Эффективность и безопасность всех препаратов определяются не происхождением, их необходимо изучать и демонстрировать в ходе клинических исследований. И если между оригиналом и дженериком нет существенной разницы по объективным показателям – зачем платить больше? Тем более что на российском фармацевтическом рынке ко второму десятилетию XXI века ситуация с контролем дженериков стабилизировалась и они стали действительно адекватной и реальной альтернативой вожделенным «оригиналам».

apteka.ru / Шесть главных вопросов про аналоги лекарственных препаратов

На что обращать внимание при покупке дженерика? Если на упаковке есть маркировка GMP, значит, компания, которая выпустила аналог, соблюдает все требования к качеству продукции. То есть препарат соответствует стандартам качества и изготовлен из лучших компонентов. Также вы можете обратиться к «Белой книге». В ней прописаны отличия дженериков от оригинальных средств и приведён рейтинг RWB: чем выше у аналога рейтинг, тем он качественнее. Информацию по препаратам предоставляют сами фармкомпании. Есть ещё один сервис для сравнения лекарств — «Оранжевая книга». В него внесены те, что зарегистрированы для использования в США, но там есть немало препаратов, которые продаются и в России. Также обращайте внимание на страну-производителя. Дженерики из США, стран Евросоюза и от отечественных фармкомпаний проходят жёсткий контроль и считаются безопасными и действенными.

Тинькофф Журнал / Правда ли, что оригинальные препараты рискованно заменять индийскими и российскими дженериками?

Как узнать, насколько хорошо работает дженерик? Информацию о качестве дженерика проще всего получить из двух источников: от лечащего врача и из специализированных справочников, данные в которые вносят фармацевтические компании.

ФармМедПром / В рецепте одно, а в аптеке другое! Как разобраться, что вы покупаете

То, как будет работать лекарство, зависит от индивидуальной переносимости и других особенностей, а потому единой для всех рекомендации нет. При выборе препарата совершенно точно не стоит ориентироваться только на цену или только на страну-производителя, не лучшей стратегией будет и спрашивать мнения у других пациентов, которые принимали то или иное лекарство. То, что подошло одному, может быть неподходящим для другого.

БеZФормата Дзержинск / Ходить в аптеку можно реже

На днях в Дзержинске в очередной раз выступил с лекцией врач высшей категории, научный журналист Алексей Водовозов. Он рассказал, как в сегодняшних непростых реалиях сэкономить на, пожалуй, самом дорогом — лечении. Для этого можно всего лишь... реже ходить в аптеки.

Качественная Клиническая Практика / БЕЛАЯ КНИГА. ОРИГИНАЛЬНЫЕ И ВОСПРОИЗВЕДЕННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

Одним из возможных путей рационализации затрат бюджетных средств в здравоохранении является использование дженериков. Согласно современной концепции ВОЗ, препараты-дженерики имеют многочисленные преимущества для общественного здравоохранения, связанные прежде всего с доступной ценой препарата.

medportal.ru / Дженерики: игра в рулетку?

Можно ли считать дженерик абсолютно равноценным оригиналу? Неоднозначный вопрос. Кроме действующей субстанции, в лекарстве есть еще и вспомогательные вещества. Подобрать их так, чтобы они не искажали работу основной молекулы, – сложная задача. Но такие препараты существуют. Копии, как правило, дешевле оригинала. Компания-первооткрыватель закладывает в стоимость разработку и клинические испытания, а это лет 15 с момента открытия действующего вещества до выхода на рынок. Дорого. Дженерикам, чтобы попасть на соседнюю полку в аптеке, достаточно доказать, что их скорость всасывания, концентрация и длительность действия не хуже оригинала. Это гораздо дешевле.

«Купрум» / Как проверять лекарства

В каждой стране есть много препаратов, которые не только ничего не лечат, но и могут быть опасными для людей. Лекарства — это тоже бизнес, а их производителям выгодно зарабатывать на препаратах, пока люди болеют. Особенно прибыльной считается продажа не слишком эффективных лекарств или продажа БАДов здоровым людям, которые хотят стать еще здоровее. Кроме того, медицина постоянно движется вперед, а на смену старым препаратам приходят новые и более эффективные. Только вот многие врачи и сами пациенты не готовы отказаться от «проверенных временем» лекарств. Обычно старые препараты еще и дешевле, поэтому проверять их эффективность никто не спешит.

Журнал «Фармакокинетика и Фармакодинамика» / БЕЛАЯ КНИГА. ОРИГИНАЛЬНЫЕ И ВОСПРОИЗВЕДЕННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

Основным подходом к установлению взаимозаменяемости одних и тех же лекарственных препаратов, в том числе неврологических, в процессе регистрации являются фармакокинетические исследования, доказывающие их биоэквивалентность и соответственно их терапевтическую эквивалентность. Эти исследования общепризнаны во всем мире.

Лига защитников пациентов / Дженерики: игра в рулетку?

Стоит понимать, что дженерик – это не подделка, а более дешевый аналог эффективного лекарственного препарата. Деньги не всегда решают, и дженерики действительно могут качественно выполнять свою работу. Хорошо, когда есть выбор.

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет / Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины / БЕЛАЯ КНИГА. ОРИГИНАЛЬНЫЕ И ВОСПРОИЗВЕДЕННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

Рассматривая вопрос о взаимозаменяемости оригинальных и генерических препаратов, практикующий врач должен делать выбор обдуманно и осторожно, поскольку подтверждение биоэквивалентности, которое требуется нормативными документами, далеко не всегда является гарантией того, что генерик будет давать тот же терапевтический эффект, что и оригинальный препарат. Чтобы быть уверенными в правильном выборе, наряду с исследованиями биоэквивалентности также нужны и другие исследования - клинической эффективности, безопасности, фармакоэкономической приемлемости использования данного лекарственного средства.

Клиническая фармация / Справочник эквивалентности лекарственных препаратов

Справочник эквивалентности лекарственных препаратов — база данных лекарственных препаратов, биоэквивалентность (BE) и терапевтическая эквивалентность (ТE) воспроизведенных лекарственных препаратов (дженериков).

Российская Фармацевтика / Дженериками пользоваться опасно? Как их вообще делают? Почему они дешевле?

Лекарства с одним и тем же действующим веществом могут называться по-разному и очень сильно отличаться в цене. При этом одни говорят, что дешевые аналоги ничем не хуже, а другие считают, что сравнивать их — все равно что сравнивать «Оку» и «Мерседес». «Медуза» вместе с телеграм-каналом «Намочи манту» объясняет, что нужно знать о дженериках.

Российская Фармацевтика / Дженериками пользоваться опасно? Как их вообще делают? Почему они дешевле?

Лекарства с одним и тем же действующим веществом могут называться по-разному и очень сильно отличаться в цене. При этом одни говорят, что дешевые аналоги ничем не хуже, а другие считают, что сравнивать их — все равно что сравнивать «Оку» и «Мерседес». «Медуза» вместе с телеграм-каналом «Намочи манту» объясняет, что нужно знать о дженериках.

futurist.ru / Опасны ли дженерики? Рассказывает медицинский журналист Алексей Водовозов

Родители в российских городах начали обвинять больницы в том, что их детям выдают дженерики - аналоги оригинальных лекарственных средств с таким же действующим веществом. Они предполагают, что дженерики опасны для здоровья. Как на самом деле? Мы спросили у медицинского журналиста и популяризатора науки Алексея Водовозова.

meduza.io / Дженериками пользоваться опасно? Как их вообще делают? Почему они дешевле?

Возможно, ситуацию с отсутствием основной массы исследований в публичном доступе исправит «Белая книга» компании MorganFrank (выйдет в 2018 году). В ней приводятся данные исследований, где дженерики сравнивались с оригиналом (эту информацию предоставили сами фармкомпании). Кроме того, может пригодиться американская «Оранжевая книга», в которой указано, что известно о биоэквивалентности дженериков, зарегистрированных в США (условные обозначения есть здесь).

«Фармацевтический вестник» №24 (895) Август 01, 2017 / Сравнение воспроизведенных препаратов с оригинальными по данным проекта «Белая книга»

Споры противников и приверженцев воспроизведенных ЛС становятся все жарче. Одни уповают на качество и изученность, другие — на доказанную биоэквивалентность и дешевизну. Казалось бы, что проще — провести слепые сравнительные исследования в параллельных группах, доказать терапевтическую эквивалентность и поставить точку в обсуждении качества воспроизведенных препаратов. Вот только незадача: после окончания срока патентной защиты производители оригинальных препаратов не заинтересованы в подобных затратах, а производители воспроизведенных ЛС не готовы к ним, т.к. это скажется на их главном преимуществе — цене. Тем интереснее попытка разобраться в качестве воспроизведенных препаратов и их тождественности оригинальным ЛС в независимом проекте «Белая Книга» компании MorganFrank.

MorganFrank / пресс-релиз / Справочник эквивалентности лекарственных препаратов

Компания MorganFrank готовит к выпуску печатное издание «Справочник эквивалентности лекарственных препаратов. Российская Федерация. 2017 год. white-medicine.com.» Релиз - февраль 2018 года. Подготовку и работу над изданием специалисты компании MorganFrank начали в 2013 году. Приглашаем к сотрудничеству производителей качественной фармацевтической продукции!

Фармацевтический Вестник / Потребительский запрос на качество: если дженерик, то какой?

Может ли практикующий врач заниматься оценкой качества дженериков? Конечно, нет. Эта проблема не входит в его задачи. Но, понимая свою ответственность за качество лечения, многие пытаются это делать. Поэтому им необходим соответствующий инструмент - источник максимально полной информации о ЛС. Такой справочник проинформирует врача, оригинален ли тот или иной препарат или он воспроизведенный. И если это дженерик, то насколько он может быть полноценной заменой оригинальному ЛС и/или другому более качественному дженерику. Имея в своем распоряжении подобный инструмент, практикующий врач будет уверенно назначать конкретному больному препарат с максимальным терапевтическим эффектом.

"СоюзФарма" Ассоциация аптечных учреждений / Если дженерик, то какой?

Наша компания разработала и предложила специалистам новый уникальный по своему формату инструмент — базу данных ЛС white-medicine.com. Работу над проектом мы начали еще в 2010 году. Наши специалисты по крупицам собирали, внимательно анализировали и систематизировали информацию, представленную нам производителями.

Российская Фармацевтика / Потребительский запрос на качество.

Фармацевтический рынок нашей страны наполнен большим количеством воспроизведенных ЛС. При достаточно жестком подходе регулятора к требованиям качества дженериков тем не менее эта продукция может значительно отличаться друг от друга по многим характеристикам — производится по неодинаковым стандартам, с использованием различного сырья и вспомогательных веществ.