Дипиридамол-ФПО®
ДЖЕНЕРИК
ГОСТ
Производство: Россия
Контроль качества: Россия
Субстанция: Россия
Дипиридамол
  • Производитель: Оболенское
  • Номер РУ: ЛС-001628
  • Стандарт производства готовой формы: ГОСТ
  • Стандарт производства активного вещества: нет данных
  • АТХ код: B01AC07 - Dipyridamole
  • Форма выпуска: суспензия для приема внутрь 50 мг/ 5 мл, флакон - 1
  • Дозировка: 25 мг.
  • Упаковка: 50, 100.

Фармакокинетические показатели Только для зарегистрированных пользователей.


Инструкция

по медицинскому применению препарата

Лекарственная форма

суспензия для приема внутрь 50 мг/ 5 мл, флакон - 1

Состав / активное вещество

дипиридамол 25, 50 или 75 мг

Вспомогательные вещества

сахар молочный (лактоза), Коллидон VA64 (кополивидон), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза (примеллоза), гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), тальк (кремния диоксид коллоидный), титана диоксид, твин-80 (полисорбат), хинолиновый желтый Е104.

Описание лекарственной формы

таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакодинамика

Дипиридамол оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию. Обладает сосудорасширяющим действием.

Как производное пиримидина, дипиридамолявляется индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, повышает сниженную продукцию интерферона альфа (a) и гамма ( g) лейкоцитами крови in vitro.

Дипиридамолповышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация дипиридамола в плазме достигается в течение 1 часа после приема внутрь. Дипиридамол почти полностью связывается с белками крови. Накопление дипиридамола происходит в миокардиоцитах и в эритроцитах. Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 20-30 минут в первой фазе, во второй фазе – около 10 ч. Возможна кумуляция (приемущественно у больных с нарушенной функцией печени). Выводится с желчью в виде моноглюкуронида.

Показания к применению

Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу, дисциркуляторная энцефалопатия.

Профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений, профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца.

Профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности.

В составе комплексной терапии при любых нарушениях микроциркуляции.

В качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики и лечения гриппа, ОРВИ.

Противопоказания

· Острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий.

· Субаортальный стеноз аорты

· Декомпенсированная сердечная недостаточность

· Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

· Артериальная гипотензия и гипертензия

· Тяжелые нарушения сердечного ритма

· Геморрагические диатезы

· Заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.)

· Хронические обструктивные болезни легких

· Печеночная и/или почечная недостаточность

· Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Период лактации, детский возраст (до 12 лет – отсутствие достаточного опыта).

Способ применения и дозы

Если врачом не назначено иначе, рекомендуются следующие режимы дозирования:

Для уменьшения агрегации тромбоцитов рекомендуется использовать Дипиридимол в дозе 75–225 мг/сут в несколько приемов. В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 600 мг/сут.

Для профилактики тромбоэмболического синдрома, тромбирования стента и аортокоронарных шунтов - в первый день по 50 мг вместе с АСК, затем по 100 мг, кратность приема - 4 раза в день (отменяют через 7 дней после операции при условии продолжения приема АСК в дозе 325 мг/сут) или по 100 мг 4 раза в день в течение 2 сут до операции и 100 мг через 1 ч после операции (при необходимости в комбинации с варфарином).

Для профилактики гриппа и других острых респираторных заболеваний, особенно в период эпидемий, принимать по следующей схеме: по 50 мг/сутки 1 раз в 7 дней в течение 4-5 недель.

Для профилактики рецидивов, у часто болеющих респираторными вирусными инфекциями пациентов, Дипиридамол рекомендуется принимать по схеме: 100 мг/сутки (2 раза по 50 мг с интервалом в 2 часа) 1 раз в неделю в течение 8 - 10 недель.

Дипиридамол рекомендуется принимать натощак, не разжевывая таблетки, покрытые оболочкой, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочное действие

Сердцебиение, брадикардия, тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения, ощущение заложенности уха, шум в голове, артрит. Возможно возникновение рвоты, диареи, эпигастральных болей, а также таких симптомов, как слабость, головокружение, тошнота, головная боль, миалгия, ринит. Обычно эти побочные эффекты исчезают при длительном применении Дипиридамол.

В результате потенциального сосудорасширяющего действия Дипиридамол в высоких дозах может вызывать артериальную гипотензию, ощущение “приливов” и тахикардию, синдром коронарного обкрадывания (при дозах более 225 мг в сутки).

Возможны реакции гиперчувствительности по типу сыпи или крапивницы.

При появлении побочных эффектов необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: кратковременная гипотензия.

Лечение: симптоматическое (в т.ч. ведение вазопрессорных агентов).

Лекарственное взаимодействие

Ксантиновые производные (кофе, чай) могут ослаблять сосудорасширяющее и антитромботическое действие Дипиридамол. Применение Дипиридамол одновременно с прямыми и непрямыми антикоагулянтами (гепарин) и тромболитиками или ацетилсалициловой кислотой повышает риск развития геморрагических осложнений, что необходимо учитывать при совместном использовании.

Дипиридамол может усиливать действие гипотензивных препаратов.

Дипиридамол может ослаблять антихолинергические свойства ингибиторов холинэстеразы.

Усиливается антиагрегативное действие при приеме антибиотиков цефалоспоринов (цефамандол, цефаперазон, цефатетан), антибиотиков пенициллинового ряда, тетрациклинов, хлорамфеникола, бета-лактамов, никотиновой кислоты.

Антациды уменьшают максимальную концентрацию из-за снижения абсорбции.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой,по 20, 50 или 75 мг. По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3, 4, 5, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше + 25оС. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Владелец РУ

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»

Производитель

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия, 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8 Тел./факс: (4967) 36-01-07