капсулы 25 мг, упаковки ячейковые контурные - 1
фуразидин натрия 31,25 мг/62,5 мг (в пересчете на безводное 100 % вещество - 25 мг/50 мг);
магния карбонат основной водный 36,0 мг/72,0 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 22,6 мг/45,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 3,15 мг/6,3 мг, натрия кроскармеллоза 6,0 мг/12,0 мг, тальк 1,0 мг/2,0 мг;
корпус и крышечка капсулы - титана диоксид 1,3333 %, краситель хинолиновый желтый 0,9197 %, краситель солнечный закат желтый 0,0044 %, желатин - до 100 %.
Твердые желатиновые капсулы № 3 (дозировка 25 мг) или № 1 (дозировка 50 мг) с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул - порошок оранжевого цвета.
Противомикробное средство широкого спектра действия, относящееся к группе нитрофуранов. Резистентность к фуразидину развивается медленно и не достигает высокой степени. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микробов, патогенных штаммов Staphylococcus spp. и других микроорганизмов, резистентных к антибиотикам. Эффективен в отношении грамположительных кокков (стрептококков, стафилококков), грамотрицательных палочек (эширихий коли, сальмонелл, шигелл, протея, клебсиелл, энтеробактерий), простейших (лямблий). Фуразидин более активен по отношению к стафилококкам, Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Bacterium citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii, по сравнению с другими нитрофуранами. Фуразидин проявляет более высокую активность к Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. по сравнению с другими группами антимикробных препаратов.
Против большей части бактерий бакгериостатическая концентрация составляет от 1:100000 до 1:200000. Бактерицидная концентрация примерно в два раза больше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление дыхательной цепочки и цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса), а также угнетение других биохимических процессов микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния возможно ещё до выраженного подавления роста микрофлоры. Нитрофураны, в отличие от многих других противомикробных средств, не только не угнетают иммунную систему организма, но наоборот, активизируют её (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы).
В терапевтических дозах нитрофураны стимулируют лейкопоэз.
Всасывание
После приема препарата внутрь фуразидин абсорбируется в тонком отделе кишечника путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкого кишечника превышает всасывание из проксимального и медиального сегментов соответственно в 2 и 4 раза (следует учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний желудочно-кишечного тракта, в том числе хронических энтеритов). Нитрофураны плохо всасываются в толстой кишке.
Являясь смесью фуразидина натрия и магния карбоната основного, Фурагин-Актифур при перорапьном введении имеет более высокую биодоступносгь, чем простой фуразидин (после приема капсулы Фурагин-Актифур в кислой среде желудка не происходит превращение фуразидина натрия в плохо растворимый фуразидин).
Распределение
В организме фуразидин распределяется равномерно. Клинически важно высокое содержание действующего вещества в лимфе (задерживает распространение инфекции по лимфатическим путям). В желчи концентрация его в несколько раз выше, чем в сыворотке, а в ликворе - в несколько раз ниже, чем в сыворотке. В слюне содержание фуразидина составляет 30 % от его концентрации в сыворотке. Концентрация фуразидина в крови и тканях сравнительно небольшая, что связано с быстрым его выделением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови. Максимальная концентрация в плазме крови сохраняется от 3 до 7 или 8 часов, в моче фуразидин обнаруживается через 3-4 часа после применения.
Метаболизм
Фуразидин незначительно биотрансформируется (менее 10 % введенной дозы), при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает.
Выведение
В отличие от нитрофурантоина, после приема фуразидина pH мочи не меняется. Через 4 часа после приема препарата концентрация фуразидина в моче значительно превышает ту концентрацию, которая образуется после приема той же дозы нитрофурантоина. Выводится через почки путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85 %), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях фуразидина в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких концентрациях уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Фуразидин, являясь слабой кислотой в кислой моче не диссоциирует, подвергается интенсивной реабсорбции, что может усилить развитие системных побочных эффектов. При защелачивании мочи выведение фуразидина усиливается.
Инфекции, вызванные чувствительными к фуразидину микроорганизмами: урогенитальные инфекции (острые циститы, уретриты, пиелонефриты), гинекологические инфекции. Профилактика инфекций при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации.
Повышенная чувствительность к препаратам группы нитрофурана.
Беременность, период кормления грудью. Тяжелая хроническая почечная недостаточность. Нарушение функции почек.
Детский возраст до 3 лет.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение фуразидина при беременности и в период кормления грудью противопоказано. При необходимости применения фуразидина в период грудного вскармливания,кормление грудью следует прекратить.
Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.
При урогенитальных инфекциях (острые циститы, уретриты, пиелонефриты), гинекологических инфекциях:
Взрослым назначают по 50-100 мг 3 раза в день. Детям назначают по 25-50 мг 3 раза в день (но не более 5 мг/кг массы тепа в день).
Курс лечения составляет от 7-10 дней. При необходимости повторения курса лечения следует сделать перерыв в течение 10-15 дней.
Для профилактики инфекции при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации:
Взрослым назначают по 50 мг однократно за 30 минут до процедуры.
Детям назначают по 25 мг однократно за 30 минут до процедуры.
Если забыли принять очередную дозу, примите следующую дозу в обычное время. Нельзя принимать двойную дозу для замещения пропущенной дозы.
Частота развития нежелательных реакций представлена согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (>1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, папулезные высыпания).
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение; редко -полиневрит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота; редко - рвота, потеря аппетита. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушения функции печени.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы: симптомы нейротоксического характера, атаксия, тремор.
Лечение: в случае передозировки следует выпить большое количество жидкости. Для купирования острых симптомов применяют антигистаминные препараты. Для профилактики невритов возможно назначение витаминов (тиамина бромид).
Не следует применять фуразидин одновременно с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами, так как повышается риск угнетения кроветворения.
В период лечения желательно воздержаться от употребления алкогольных напитков, так как может усилиться побочное действие фуразидина.
Не рекомендуется применять одновременно с препаратами, способными «подкислять» мочу (в том числе аскорбиновая кислота, кальция хлорид).
Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов препарат запивают большим количеством жидкости.
При появлении побочных эффектов применение препарата следует прекратить (токсические явления чаще проявляются у пациентов со сниженной выделительной функцией почек). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания
Учитывая возможные побочные действия фуразидина со стороны нервной системы, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при других занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Капсулы 25 мг и 50 мг.
По 10, 15, 20, 30 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По рецепту
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия, 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8 Теп ./факс: (4967) 36-01-07
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия, 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8 Тел./факс: (4967) 36-01-07 E-mail: reception@obolenskoe.ru
