Диара
ДЖЕНЕРИК
ГОСТ
Производство: Россия
Контроль качества: Россия
Субстанция: Россия
Диара
  • Производитель: Оболенское
  • Номер РУ: ЛС-000845
  • Стандарт производства готовой формы: ГОСТ
  • Стандарт производства активного вещества: нет данных
  • АТХ код: A07DA03 - Loperamide
  • Форма выпуска: таблетки жевательные 2 мг, упаковки ячейковые контурные - 1
  • Дозировка: 2 мг
  • Упаковка: 4, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 18, 20, 21, 30.

Фармакокинетические показатели Только для зарегистрированных пользователей.


Инструкция

по медицинскому применению препарата

Лекарственная форма

таблетки жевательные 2 мг, упаковки ячейковые контурные - 1

Состав / активное вещество

лоперамида гидрохлорид — 2 мг;

Вспомогательные вещества

полиметилсилоксан, крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), сахароза (сахар), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), аспартам, повидон (Коллидон 90), ксилитол (Xylitab 300), лактитол, коллидон SR, ментол, магния стеарат, аниса масло.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с риской, с запахом аниса. Допускается легкая «мраморность».

Фармакодинамика

Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (модуляция холин- и адренергических нейронов через гуаниннуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и Рg).

Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.

Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.

Фармакокинетика

Практически полностью метаболизируется печенью путем конъюгации. Т1/2 (период полувыведения) — 9-14 ч. Выводится преимущественно с желчью и почками (в виде конъюгированных метаболитов).

Показания к применению

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза).

Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии — дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до б лет).

С осторожностью

Печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь, разжевывая, запивая водой. Взрослым при острой и хронической диарее назначают в начальной дозе 2 таблетки (4 мг); затем — по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза — 8таблеток (16 мг).

При острой диарее детям старше б лет назначают в начальной дозе 2 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула): максимальная суточная доза — 3 таблетки (6 мг).

При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение Диарой следует прекратить.

Побочное действие

Гастралгия, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость, головокружение, кишечная колика, тошнота, рвота, запоры. Крайне редко — кишечная непроходимость.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) (ступор, нарушения координации движений, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: антидот — налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего.

Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких (ИВЛ). Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.

Особые указания

При отсутствии эффекта в течение 48 часов применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Форма выпуска

Таблетки жевательные.

По 4, б, 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Владелец РУ

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»

Производитель

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» 142279, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8. Тел./факс (4967) 36-01-07.

Представитель

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» 142279, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8. Тел./факс (4967) 36-01-07.

ИМП
Видео