Орнидозол-OBL
ДЖЕНЕРИК
ГОСТ
Производство: Россия
Контроль качества: Россия
Субстанция: Россия
Орнидозол-OBL
  • Производитель: Оболенское
  • Номер РУ: ЛСР-010222/08
  • Стандарт производства готовой формы: ГОСТ
  • Стандарт производства активного вещества: нет данных
  • АТХ код: J01XD03 - Ornidazole
  • Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, контурная ячейковая упаковка - 1
  • Дозировка: 500 мг.
  • Упаковка: 10, 30.

Фармакокинетические показатели Только для зарегистрированных пользователей.


Инструкция

по медицинскому применению препарата

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, контурная ячейковая упаковка - 1

Состав / активное вещество

Орнидазол - 500 мг.

Вспомогательные вещества

лактоза (сахар молочный), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30), натрия кроскармелоза (примеллоза), тальк, лаурилсульфат натрия, пипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол), титана диоксид.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы с закругленными концами, с риской. На поперечном разрезе внутренний спой белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., некоторых анаэробных микроорганизмов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp. и анаэробных кокков).

Фармакокинетика

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта высокая. Биодоступность - 90 %.

Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) - 1-2 ч. Связь с белками плазмы - не менее 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (Т1/2) - около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60 - 65 %) и с каловыми массами (20-22 %), около 5 % дозы выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Трихомониаз; амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургическом вмешательстве на толстой кишке и гинекологических операциях.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, органические заболевания центральной нервной системы.

Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

При трихомониазе: взрослые - 500 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Детям - в однократной дозе, из расчета 25 мг/кг массы тепа в сутки.

При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тепа свыше 35 кг - 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг - 2 г в сутки.

Детям с массой тела менее 35 кг - 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 3 дня.

Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям с массой тела более 35 кг - по 500 мг внутрь, 2 раза в сутки утром и вечером, с массой до 35 кг - 25 мг/кг/сут однократно в течение 5-10 дней.

При лямблиозе: взрослым и детям с массой тепа свыше 35 кг - внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тепа до 35 кг - по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями - 500 мг перед операцией, затем каждые 12 часов по 500 мг, в течение 3-5 дней.

Побочное действие

Головная боль, головокружение, сонливость, усталость, нарушение или временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, извращение вкусовых ощущений, тошнота, изменение активности «печеночных ферментов», аллергические реакции, диспепсические расстройства.

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегидрогеназу), в отличие от других имидазоловых производных (метронидазола).

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500 мг.

По 3 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Владелец РУ

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»

Производитель

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия 142279, Московская обл., Серпуховский p-он, п. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39. Тел./факс: (4967) 36-01-07.