Семакс®
ОРИГИНАЛ
GMP
Производство: Россия
Контроль качества: Россия
Субстанция: Россия
МКБ-10: F01 - Сосудистая деменция, F06.7 - Легкое когнитивное расстройство, F06.8 - Другие уточненные психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью, F07.1 - Постэнцефалитный синдром, F07.2 - Постконтузионный синдром, F07.8 - Другие органические расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, травмой и дисфункцией головного мозга, F10.6 - Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - амнестический синдром, F43.9 - Реакция на тяжелый стресс неуточненная, F81 - Специфические расстройства развития учебных навыков, F90 - Гиперкинетические расстройства, F90.1 - Гиперкинетическое расстройство поведения, F90.8 - Другие гиперкинетические расстройства, F90.9 - Гиперкинетическое расстройство неуточненное, F91 - Расстройства поведения, F92 - Смешанные расстройства поведения и эмоций, G04 - Энцефалит, миелит и энцефаломиелит, G09 - Последствия воспалительных болезней центральной нервной системы, G10 - Болезнь Гентингтона, G12.2 - Болезнь двигательного неврона, G20 - Болезнь Паркинсона, G30 - Болезнь Альцгеймера, G31.0 - Ограниченная атрофия головного мозга, G31.1 - Сенильная дегенерация головного мозга, не классифицированная в других рубриках, G31.2 - Дегенерация нервной системы, вызванная алкоголем, G31.9 - Дегенеративная болезнь нервной системы неуточненная, G35 - Рассеянный склероз, G36.0 - Оптиконевромиелит [болезнь Девика], G46.0* - Синдром средней мозговой артерии (I66.0), G47 - Расстройства сна, G54 - Поражения нервных корешков и сплетений, G80 - Детский церебральный паралич, G90 - Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы, G91 - Гидроцефалия, G92 - Токсическая энцефалопатия, G93.3 - Синдром утомляемости после перенесенной вирусной болезни, G93.9 - Поражение головного мозга неуточненное, H34 - Окклюзия сосудов сетчатки, H35 - Другие болезни сетчатки, H35.3 - Дегенерация макулы и заднего полюса, H35.4 - Периферическая ретинальная дегенерация, H36* - Поражения сетчатки при болезнях, классифицированных в других рубриках, H40 - Глаукома, H46 - Неврит зрительного нерва, H47.1 - Отек диска зрительного нерва неуточненный, H47.2 - Атрофия зрительного нерва, H47.6 - Поражения зрительной корковой области, H48.0* - Атрофия зрительного нерва при болезнях, классифицированных в других рубриках, I67.2 - Церебральный атеросклероз, I67.4 - Гипертензивная энцефалопатия, I67.9 - Цереброваскулярная болезнь неуточненная, I69 - Последствия цереброваскулярных болезней, R41.8 - Другие и неуточненные симптомы и признаки, относящиеся к позновательной способности и осознанию, R53 - Недомогание и утомляемость, S06 - Внутричерепная травма, T90.5 - Последствия внутричерепной травмы, Z73.0 - Переутомление, Z73.2 - Недостаточность отдыха и расслабления
Семакс 0,1%

Фармакокинетические показатели Только для зарегистрированных пользователей.


Инструкция

по медицинскому применению препарата

Лекарственная форма

капли назальные 0.1%, флаконы с пробкой-пипеткой - 1

Состав / активное вещество

Cемакс в пересчете на 100% вещество – 1 г, метилпарагидроксибензоата (Нипагина) – 1 г, вода очищенная до 1 л.

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость. 

Фармакологическое действие

Семакс капли назальные 0.1% – оригинальный синтетический пептидный препарат, являющийся аналогом фрагмента адренокортикотропного гормона (АКТГ4-10) (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.

Фармакодинамика

Семакс капли назальные 0.1% обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на центральную нервную систему (ЦНС). Семакс капли назальные 0.1% синтетический аналог кортикотропина, обладающий ноотропными свойствами и полностью лишенный гормональной активности. Препарат влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Семакс капли назальные 0.1% усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа у пациентов после нейрохирургических вмешательств, черепномозговой травмы, страдающих цереброваскулярными заболеваниями, в том числе дисциркуляторной энцефалопатией; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям. Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием. 

Фармакокинетика

Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество. Семакс капли назальные 0.1% быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает через гематоэнцефалический барьер. При попадании в кровь Семакс капли назальные 0.1% подвергается быстрой биотрансформации и выведению из организма с мочей.

Показания к применению

Интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга, состояния после черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза, дисциркулярная энцефалопатия, преходящие нарушения мозгового кровообращения (ТИА), а также невротические расстройства различного генеза, в том числе после ионизирующего излучения, восстановительный период после инсульта. Для повышения адаптационных возможностей организма человека в экстремальных ситуациях, профилактики психического утомления при монотонной операторской деятельности в наиболее напряженные периоды работы в стрессовых условиях.

В офтальмологии. Семакс применяют при атрофиях зрительного нерва, невритах воспалительной, токсико-аллергической этиологии. 

В педиатрии в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 7 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в том числе СДВГ – синдром дефицита внимания с гиперактивностью).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Дети до 7 лет. В офтальмологической и нейрохирургической практике дети до 18 лет. Беременность, период лактации, острые психические состояния, расстройства, сопровождаемые тревогой, судороги в анамнезе.

Применение у детей до 18 лет в офтальмологической и нейрохирургической практике противопоказано. Клинических исследований не проводилось. 

Применение при беременности и в период лактации. Противопоказано. Клинических исследований не проводилось.

Способ применения и дозы

Семакс применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой пробкой-пипеткой.

Аккуратно срезать кончик пипетки в месте, указанном на рис. 1. Колпачок должен плотно закрывать пипетку - рис. 2. Перевернуть флакон и, легко постукивая пальцем по дну, дождитесь, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки - рис. 3. Снимите колпачок и легким надавливанием на широкую часть пипетки, выдавите необходимое количество капель препарата в носовой ход (на слизистую оболочку) - рис. 4.  

Хранить препарат с плотно закрытым колпачком, как показано на рис. 2.

В одной капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Пипеткой раствор препарата в количестве не более 2-3 капель вводится в каждый носовой ход. При необходимости увеличения дозировки введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10-15 минут. 

При интеллектуально-мнестических расстройствах при сосудистых поражениях головного мозга, дисциркулярной энцефалопатии, преходящих нарушениях мозгового кровообращения разовая доза составляет 200 - 2000 мкг (из расчета 3 - 30 мкг/кг).

Суточная доза 800-8000 мкг (из расчета 7-70 мкг/кг).

Препарат назначают по 2-3 капли в каждый носовой ход 4 раза в день в течение 10 - 14 дней, при необходимости курс лечения повторяют.

После черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза разовая доза составляет 1400 - 3500 мкг (40-50 мкг/кг) 3 раза в день в течение 3 - 5 дней. При необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.

Для повышения адаптационных возможностей организма человека и профилактики психического утомления 3-5 дней по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в первой половине дня. Суточная доза 400-900 мкг/сутки. При необходимости курс лечения повторяют.

При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывается по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Суточная доза 600-900 мкг/сутки. Курс лечения 7-10 дней. Кроме того, препарат может вводиться путем эндоназального электрофореза. Препарат вводится с анода. Сила тока 1 мА, продолжительность воздействия 8 -12-15 минут.
Суточная доза 400-600 мкг/сутки. Курс лечения 7-10 дней.

В педиатрии. У детей от 7 лет. При минимальных мозговых дисфункциях: по 1-2 капли в каждый носовой ход (из расчета 5 - 6 мкг/кг) 2 раза в день (утром и днем). Суточная доза 200-400 мкг/сутки. Курс лечения 30 дней.

Передозировка

Явлений передозировки препаратом до настоящего времени не удавалось выявить даже при значительном увеличении разовой дозы.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтическое. Исходя из химической структуры препарата наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в желудочно-кишечный тракт не поступает.

Фармакокинетическое. Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид - синтетический аналог адренокортикотропного гормона, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры Семакса капли назальные 0.1% не предполагается. Учитывая способ введения Семакса капли назальные 0.1% (интраназальный) нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.

Форма выпуска

По 3 мл во флакон, укупоренный пластмассовой пробкой-пипеткой. Каждый флакон с инструкцией по применению упаковывают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше +10°С, не допускать замораживания. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года. Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Владелец РУ

ЗАО «Инновационный научно-производственный центр «ПЕПТОГЕН»

Производитель

ЗАО «Инновационный научно-производственный центр «ПЕПТОГЕН» Россия 123182, Москва, пл. Акад. Курчатова, д. 2 Тел./факс 8-499-196-48-61

ИМП
Видео
Ссылки
Публикации
  • 1. Применение нейропептидных метаболических препаратов у больных с расстройствами мозгового кровообращения Казаков А.Ю., Чугунов А.В., Умарова Х.Я. Доктор.Ру № 5 (83) — 2013 год
  • 2. ДЕРМАТОЛОГИЯ: Особенности функционирования эндокринной системы при псориазе, ассоциированном с метаболическим синдромом Донцова Е.В. "Врач" №5, 2014 стр.67
  • 3. Применение препарата Семакс 0,1% в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта Т.Я.Заец, А.А.Потапова, В.В.Руднева, И.В.Лобанова "Кремлевская медицина. Клинический вестник" № 2, 2001
  • 4. Применение препарата Семакс 0,1% в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта Т.Я.Заец, А.А.Потапова, В.В.Руднева, И.В.Лобанова "Кремлевская медицина. Клинический вестник" № 2, 2001
  • 5. НЕВРОЛОГИЯ: Результаты применения препарата Семакс при когнитивных нарушениях в остром периоде ишемического инсульта и при хронической ишемии мозга Иванова Н.Е. «Эффективная фармакотерапия. Неврология и психиатрия», №2 2012
  • 6. Семакс – новое лекарственное средство для коррекции кровообращения мозга, гипоксических состояний и повышения умственной трудоспособности академик РАМН Ашмарин И.П., к.б.н. Левицкая Н.Г., проф. Каменский А.А., член.-корр. РАН Мясоедов Н.Ф. Журнал «Фармат
  • 7. Нейропептид Семакс — лекарство XXI века Скворцова В.И., Журавлева Е.Ю., Андреева Л.А. Вопросы фармакотерапии. 1998. №4. С.39. 3. Нейропептиды (регуляторные пептиды головного мозга) в лечении цереброваскулярных заболеваний Алтунбаев Р.А. "Медицинский советник. Неврология" №7(12)/2013
  • 8. Применение нейропептидных метаболических препаратов у больных с расстройствами мозгового кровообращения Казаков А.Ю., Чугунов А.В., Умарова Х.Я. Доктор.Ру № 5 (83) — 2013 год
  • 9. Исследование эффективности и безопасности нейропротектора «Семакс 1%» у пациентов с ишемическим инсультом различной степени тяжести
  • 10. ДЕРМАТОЛОГИЯ: Особенности функционирования эндокринной системы при псориазе, ассоциированном с метаболическим синдромом Донцова Е.В. "Врач" №5, 2014 стр.67
  • 11. Применение нейропептидных метаболических препаратов у больных с расстройствами мозгового кровообращения Казаков А.Ю., Чугунов А.В., Умарова Х.Я. Доктор.Ру № 5 (83) — 2013 год