Гинос®
ДЖЕНЕРИК
GMP
Производство: Россия
Контроль качества: Россия
Субстанция: Швейцария
Гинос®
  • Производитель: Верофарм
  • Номер РУ: ЛС-000193
  • Стандарт производства готовой формы: (RU) GMP-0095-000136/16
  • Стандарт производства активного вещества: не определен
  • АТХ код: N06DX02 - Ginkgo biloba
  • Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
  • Дозировка: 40 мг.
  • Упаковка: 30, 90.

Терапевтическая эквивалентность

Референс: Танакан (Ипсен Фарма)
Страна: Россия
Наименование: ОТЧЕТ ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА «ГИНОС » ЗАО «ВЕРОФАРМ» РОССИЯ ПРИ ДИСЦИРКУЛЯТОРНОЙ ЭНЦЕФАЛОПАТИИ РАЗЛИЧНОГО ГЕНЕЗА. МОСКВА 2005. ПРОБЛЕМНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ ПО РАЗРАБОТКЕ, ИЗУЧЕНИЮ, ВНЕДРЕНИЮ, ПРОИЗВОДСТВУ И МАРКЕТИНГУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РАМН.
Выводы/заключения: «Эффективность препарата «Гинос» сопоставима с эффективностью терапии Танаканом у больных дисциркуляторной энцефалопатией без грубой неврологической симптоматики после проведенного 45 дневного курса лечения»*
Реквизиты исследований: ОТЧЕТ ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА «ГИНОС » ЗАО «ВЕРОФАРМ» РОССИЯ ПРИ ДИСЦИРКУЛЯТОРНОЙ ЭНЦЕФАЛОПАТИИ РАЗЛИЧНОГО ГЕНЕЗА. МОСКВА 2005. ПРОБЛЕМНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ ПО РАЗРАБОТКЕ, ИЗУЧЕНИЮ, ВНЕДРЕНИЮ, ПРОИЗВОДСТВУ И МАРКЕТИНГУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РАМН.
Примечание:

Фармакокинетика

Референтный препарат: Танакан (Ипсен Фарма)
Наименование исследований: ОТЧЕТ ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА «ГИНОС » ЗАО «ВЕРОФАРМ» РОССИЯ ПРИ ДИСЦИРКУЛЯТОРНОЙ ЭНЦЕФАЛОПАТИИ РАЗЛИЧНОГО ГЕНЕЗА. МОСКВА 2005. ПРОБЛЕМНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ ПО РАЗРАБОТКЕ, ИЗУЧЕНИЮ, ВНЕДРЕНИЮ, ПРОИЗВОДСТВУ И МАРКЕТИНГУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РАМН.
Страна, в которой проводились КИ: Россия
Фармакокинетические параметры Фармакокинетические параметры
AUC (нг x ч/мл)Cmax (нг/мл)tmax (ч)t1/2 (ч) Cl 90%
тестреференстестреференстестреференстестреференс Биодоступность (%) Площадь под фармакокинет. кривой AUCтест/AUCреференс;:Макс. концентрация Cmax, тест/Cmax, референс:Скорость всасывания (Cmax/AUC) тест/(Cmax/AUC)референс:
Гинкго двулопастного листьев экстракт

Инструкция

по медицинскому применению препарата

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав / активное вещество

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:

Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой, стандартизованный по содержанию гинкгофлавонгликозидов - не менее 24 % и терпенлактонов: гинкголидов А, В и С - не менее 2,8 % билобалидов - не менее 2,6 %

      40 мг                

Вспомогательные вещества

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (сахар молочный) 122,5 мг
Крахмал кукурузный 65 мг
Повидон (поливинилпирролидон) 10 мг
Натрия карбоксиметилкрахмал (примогель) 7,5 мг
Магния стеарат 2,5 мг
Аэросил (кремния диоксид коллоидный) 2,5 мг

 

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Оболочка
Опадрай II, [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), Лактозы моногидрат, Макрогол (полиэтиленгликоль 4000), Титана диоксид (Е171), Железа оксид черный (Е 172), Железа оксид красный (Е 172)] 10 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета. На поперечном разрезе видны два слоя. Внутренний слой светло-коричневого цвета с белыми вкраплениями.

Фармакологическое действие

Препарат способствует укреплению и повышению эластичности сосудистой стенки, улучшает реологические свойства крови и вследствие этого улучшается микроциркуляция, снабжение мозга и периферических тканей кислородом и глюкозой. Препарат Гинос® обладает ангиопротекторными свойствами. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект — как на уровне головного мозга, так и на периферии). Препарат нормализует обмен веществ в клетках, препятствует агрегации эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Препятствует повышению фибринолитической активности крови. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, регулирует кровенаполнение сосудов. Препарат повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга.

Показания к применению

Дисциркуляторная энцефалопатия (инсульт, черепно-мозговая травма, пожилой возраст), проявляющаяся следующими симптомами: снижение внимания, ослабление памяти, снижение интеллектуальных способностей, чувство тревоги, головокружение, шум в ушах, нарушение сна.

Нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно.

Нейросенсорные нарушения, проявляющиеся головокружением, звоном в ушах, тугоухостью, неустойчивой походкой.

Нарушения зрения сосудистого генеза, снижение остроты зрения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, эрозивный гастрит, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 18 лет), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, артериальная гипотензия.

С осторожностью

пациенты с эпилепсией.

Способ применения и дозы

Если не был рекомендован другой режим дозирования, придерживаться следующих рекомендаций по приему препарата.

Для симптоматического лечения расстройств мозгового кровообращения при дисциркуляторной энцефалопатии

По 1-2 таблетке 3 раза в день. Продолжительность курса лечения - не менее 8 недель.

При нарушениях периферического кровообращения

По 1 таблетке 3 раза в день. Продолжительность курса лечения - 6-8 недель.

При нейросенсорных нарушениях

По 1 таблетке 3 раза в день. Продолжительность курса лечения 6-8 недель.

Проведение повторных курсов лечения возможно после консультации с врачом.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Препарат принимать утром, днем и вечером, во время еды. Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (покраснение кожи, кожная сыпь, отечность, зуд, крапивница), диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея), головная боль, головокружение, бессонница, нарушения слуха, снижение свертываемости крови. В случае возникновения вышеуказанных побочных реакций, в том числе, не указанных в инструкции, прием препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Улучшение состояния обычно проявляется через 1 месяц после начала лечения.

При внезапном снижении слуха или потере слуха следует немедленно обратиться за врачебной помощью. Консультация врача также необходима при частом головокружении и шуме в ушах. Не рекомендуется принимать препарат Гинос® вместе с алкогольными напитками.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 30 таблеток в банку из полимерных материалов. Каждую банку или 3, или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Владелец РУ

Акционерное общество "Верофарм"

Производитель

АО «ВЕРОФАРМ»

Юридический адрес: Россия, 107023, г. Москва, Барабанный пер., д. 3.

Адрес производства и принятия претензий: Россия, 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.

Тел.: (4722) 21-32-26; факс: (4722) 21-34-71.