Глеацер
ДЖЕНЕРИК
GMP
Производство: Россия
Контроль качества: Россия
Субстанция: Германия | Италия | Россия
ГЛЕАЦЕР
  • Производитель: Еско Фарма
  • Номер РУ: ЛСР-007815/09
  • Стандарт производства готовой формы: (RU) GMP-0104-000157/17
  • Стандарт производства активного вещества: (RU) GMP-0064-000079/15
  • АТХ код: N07AX02 - Choline alfoscerate
  • Форма выпуска: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
  • Дозировка: 250 мг/мл
  • Упаковка: 3, 5.

Фармакокинетика

Страна, в которой проводились КИ: Россия
Фармакокинетические параметры Фармакокинетические параметры
AUC (нг x ч/мл)Cmax (нг/мл)tmax (ч)t1/2 (ч) Cl 90%
тестреференстестреференстестреференстестреференс Биодоступность (%) Площадь под фармакокинет. кривой AUCтест/AUCреференс;:Макс. концентрация Cmax, тест/Cmax, референс:Скорость всасывания (Cmax/AUC) тест/(Cmax/AUC)референс:
Холина альфосцерат

Инструкция

по медицинскому применению препарата

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав / активное вещество

Холина альфосцерат гидрат (в пересчёте на безводное вещество) 250 мг

Вспомогательные вещества

Вода для инъекций 1 мл

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакодинамика

Ноотропное средство. Центральный холиностимулягор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге.

Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения).

Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность.

Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Фармакокинетика

Абсорбция - 88%. Холина альфосцерат легко проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выводится преимущественно легкими в виде диоксида углерода (85%), а также почками и через кишечник (15%).

Показания к применению

− Черепно-мозговая травма с преимущественно стволовым уровнем поражения (острый период),

− цереброваскулярная недостаточность,

− психоорганический синдром на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга,

− мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

− Беременность, кормление грудью,

− повышенная чувствительность к компонентам препарата.

− возраст до 18 лет,

− геморрагический инсульт (острый период).

Способ применения и дозы

Внутримышечно или внутривенно медленно по 1000 мг/сут в течение 15-20 дней.

При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4мл) разводят в физиологическом растворе.

Побочное действие

Аллергические реакции, тошнота.

Передозировка

Симптомы: тошнота.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Значимого взаимодействия с другими препаратами не установлено.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл в ампулах нейтрального или светозащитного стекла по 4 мл. По 3 ампулы или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. Одна контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Владелец РУ

ЗАО "ЭкоФармПлюс"

Производитель

Производитель/Организация, принимающая претензии

ООО «Альтаир»

142100 Московская обл., г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1. Тел./факс (4967)31-20-74

Маркетинг на территории Российской Федерации

ООО «ESKO PHARMA»

115093, Москва, ул. Павловская, д.6

Тел.: +7 (495) 980 95 15