Лактонорм
ОРИГИНАЛ
GMP
Производство: Россия
Контроль качества: Россия
Субстанция: Россия
Лактонорм
  • Производитель: Отисифарм ПАО
  • Номер РУ: ЛП-000258
  • Стандарт производства готовой формы: (RU) GMP-0113-000171/17
  • Стандарт производства активного вещества: не определен
  • АТХ код: G01AX14 -  Лактобактерии
  • Фармако-терапевтическая группа: эубиотик
  • Форма выпуска: капсулы вагинальные.
  • Дозировка: 100 млн. КОЕ
  • Упаковка: 14, 28.

Фармакокинетика

Страна, в которой проводились КИ: Россия
Фармакокинетические параметры Фармакокинетические параметры
AUC (нг x ч/мл)Cmax (нг/мл)tmax (ч)t1/2 (ч) Cl 90%
тестреференстестреференстестреференстестреференс Биодоступность (%) Площадь под фармакокинет. кривой AUCтест/AUCреференс;:Макс. концентрация Cmax, тест/Cmax, референс:Скорость всасывания (Cmax/AUC) тест/(Cmax/AUC)референс:
Лактобациллы

Инструкция

по медицинскому применению препарата

Лекарственная форма

капсулы вагинальные.

Состав / активное вещество

живые ацидофильные лактобактерии - не менее 108 КОЕ.

Вспомогательные вещества

магния стеарат - 3 мг, лактоза моногидрат - достаточное количество для получения массы содержимого капсулы 400 мг.

Оболочка

Состав оболочки капсулы: желатин.

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые прозрачные №0. Содержимое капсулы - порошок от белого до светло-коричневого цвета, возможно с вкраплениями.

Фармакологическое действие

Биологические свойства

Входящие в состав препарата Лактонорм ацидофильные лактобактерии штаммов NK1, NK2, NK5, NK12 относятся к представителям нормальной микрофлоры человека. Лактобактерии нормализуют, поддерживают и регулируют физиологическое равновесие микрофлоры влагалища. По результатам исследований in vitro, лактобактерии NK1, NK2, NK5, NK12 не усиливают рост грибов рода Candida albicans.

Показания к применению

Лечение и профилактика вагинальных дисбиозов.

Комплексное лечение:

- острых, подострых, хронических вульвитов и вагинитов,

- постменопаузального атрофического вагинита,

- бактериального вагиноза после проведения антибактериальной терапии.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, дисбиотических изменений урогенитального тракта на фоне антибактериальной терапии.

Подготовка к проведению плановых гинекологических операций и предродовая подготовка беременных женщин, входящих в группу риска в отношении воспалительных заболеваний.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не рекомендуется применять при симптомах вульвовагинального кандидоза («молочницы»).

С осторожностью

Меры предосторожности при применении

Применение препарата не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

Беременность и период лактации

Препарат можно использовать в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

С лечебной целью: 1 вагинальная капсула 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней. В случае необходимости курс лечения может быть продлен.

С профилактической целью: 1 вагинальная капсула 1 раз в день на ночь в течение 7-14 дней. Лечение и/или профилактику следует проводить сразу после менструации.

Указания по использованию

Перед введением вагинальной капсулы необходимо тщательно вымыть руки с мылом. Существует несколько положений для ввода препарата: лежа на спине, сидя на биде/унитазе или стоя. Вагинальную капсулу пальцем ввести во влагалище как можно глубже. При необходимости капсулу можно предварительно смочить водой.

Побочное действие

При применении в рекомендуемых дозах побочные действия не обнаружены. В редких случаях возможно появление аллергических реакций.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Лекарственное взаимодействие

Лактонорм может быть использован в сочетании с другими лекарственными средствами. Применение препарата возможно после местного введения антибактериальных препаратов и/или антисептиков.

Особые указания

После введения капсулу из влагалища извлекать не следует, т.к. она предназначена для одноразового применения.

Препарат не следует применять перед половым актом. Капсула может быть введена после полового акта и туалета наружных половых органов.

Применение у пациентов младше 18 лет возможно по рекомендации врача с учетом характера заболевания и индивидуальных особенностей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Капсулы вагинальные.

По 14 или 28 капсул в банке полимерной с влагопоглощающей крышкой с контролем первого вскрытия.

1 банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

Условия хранения и транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Владелец РУ

ПАО “Отисифарм”

Производитель

Закрытое акционерное общество “Фармацевтическая фирма “ЛЕККО” (ЗАО “ЛЕККО”)

Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский,

Тел./факс: (49243) 71-5-52.

Представитель

Организация, принимающая претензии потребителей

ПАО “Отисифарм”, Россия,

123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

www.otcpharm.ru
 

ИМП
Видео
Ссылки
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные нитриловые неопудренные текстурированные