Препараты - Лактонорм

Фармакокинетические параметры		Фармакокинетические параметры
AUC_∞ (нг x ч/мл)	C_max (нг/мл)	t_max (ч)	t_1/2 (ч)		Cl 90%
тест	референс	тест	референс	тест	референс	тест	референс	Биодоступность (%)	Площадь под фармакокинет. кривой AUC_тест/AUC_{референс;}:	Макс. концентрация C_max,_тест/C_max, _{референс}:	Скорость всасывания (C_max/AUC)_тест/(C_max/AUC)_{референс}:
Лактобациллы

Обращаем Ваше внимание, что информация, предоставленная на нашем сайте далее, относится к лекарственным препаратам и средствам, отпускаемым по рецепту врача. В соответствии с действующим национальным законодательством доступ к подобной информации может предоставляться только медицинским и фармацевтическим работникам.

Нажимая «Принимаю» Вы подтверждаете, что являетесь сертифицированным медицинским работником или сотрудником фармацевтической компании, и берёте на себя всю ответственность за последствия, вызванные возможным нарушением указанного ограничения.

СОГЛАШЕНИЕ ОБ УСЛОВИЯХ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИНФОРМАЦИИ, РАЗМЕЩЕННОЙ НА САЙТЕ WWW.WHITE-MEDICINE.COM

В соответствии с национальным законодательством информация, размещенная на данном сайте, может быть использована только специалистами здравоохранения и не может быть использована пациентами для принятия решения о применении данных препаратов. Данная информация не может рассматриваться как рекомендация пациентам по лечению заболеваний и не может служить заменой медицинской консультации с врачом в лечебном учреждении. Ничто в данной информации не должно быть истолковано как призыв неспециалистам самостоятельно приобретать или использовать описываемые препараты. Данная информация не может быть использована для принятия решения об изменении порядка и режима применения препарата, рекомендованного врачом.

К владельцу сайта/издателю не могут быть обращены претензии по поводу любого ущерба или вреда, понесенного третьим лицом в результате использования публикуемой информации, приведшей к нарушению антимонопольного законодательства в ценообразовании и маркетинговой политике, а также по вопросам нормативно-правового соответствия, признакам недобросовестной конкуренции и злоупотребления доминирующим положением, неверному диагностированию и медикаментозной терапии заболеваний, а также неправильного применения описанных здесь продуктов. Не могут быть обращены также любые претензии третьих лиц по достоверности содержания, предоставленных данных результатов клинических испытаний, соответствия и соблюдения дизайна исследований стандартам, нормативным требованиям и регламентам, признания соответствия их требованиям действующего законодательства.

Любые претензии по данной информации должны быть обращены к представителям компаний-производителей и владельцам регистрационных удостоверений Государственного реестра лекарственных средств.

В соответствии с требованиями Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных», отправляя персональные данные посредством любых форм настоящего сайта, пользователь подтверждает свое согласие на обработку персональных данных в рамках, по регламентам и условиям действующего национального законодательства.

Инструкция

по медицинскому применению препарата

Производитель: Отисифарм ПАО
Номер РУ: ЛП-000258
АТХ код: G01AX14 - Лактобактерии
Форма выпуска: капсулы вагинальные.
Дозировка: 100 млн. КОЕ
Упаковка: 14, 28.

Лекарственная форма

капсулы вагинальные.

Состав / активное вещество

живые ацидофильные лактобактерии - не менее 10⁸ КОЕ.

Вспомогательные вещества

магния стеарат - 3 мг, лактоза моногидрат - достаточное количество для получения массы содержимого капсулы 400 мг.

Оболочка

Состав оболочки капсулы: желатин.

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые прозрачные №0. Содержимое капсулы - порошок от белого до светло-коричневого цвета, возможно с вкраплениями.

Фармакологическое действие

Биологические свойства

Входящие в состав препарата Лактонорм ацидофильные лактобактерии штаммов NK₁, NK₂, NK₅, NK₁₂ относятся к представителям нормальной микрофлоры человека. Лактобактерии нормализуют, поддерживают и регулируют физиологическое равновесие микрофлоры влагалища. По результатам исследований in vitro, лактобактерии NK₁, NK₂, NK₅, NK₁₂ не усиливают рост грибов рода Candida albicans.

Показания к применению

Лечение и профилактика вагинальных дисбиозов.

Комплексное лечение:

- острых, подострых, хронических вульвитов и вагинитов,

- постменопаузального атрофического вагинита,

- бактериального вагиноза после проведения антибактериальной терапии.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, дисбиотических изменений урогенитального тракта на фоне антибактериальной терапии.

Подготовка к проведению плановых гинекологических операций и предродовая подготовка беременных женщин, входящих в группу риска в отношении воспалительных заболеваний.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не рекомендуется применять при симптомах вульвовагинального кандидоза («молочницы»).

С осторожностью

Меры предосторожности при применении

Применение препарата не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

Беременность и период лактации

Препарат можно использовать в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

С лечебной целью: 1 вагинальная капсула 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней. В случае необходимости курс лечения может быть продлен.

С профилактической целью: 1 вагинальная капсула 1 раз в день на ночь в течение 7-14 дней. Лечение и/или профилактику следует проводить сразу после менструации.

Указания по использованию

Перед введением вагинальной капсулы необходимо тщательно вымыть руки с мылом. Существует несколько положений для ввода препарата: лежа на спине, сидя на биде/унитазе или стоя. Вагинальную капсулу пальцем ввести во влагалище как можно глубже. При необходимости капсулу можно предварительно смочить водой.

Побочное действие

При применении в рекомендуемых дозах побочные действия не обнаружены. В редких случаях возможно появление аллергических реакций.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Лекарственное взаимодействие

Лактонорм может быть использован в сочетании с другими лекарственными средствами. Применение препарата возможно после местного введения антибактериальных препаратов и/или антисептиков.

Особые указания

После введения капсулу из влагалища извлекать не следует, т.к. она предназначена для одноразового применения.

Препарат не следует применять перед половым актом. Капсула может быть введена после полового акта и туалета наружных половых органов.

Применение у пациентов младше 18 лет возможно по рекомендации врача с учетом характера заболевания и индивидуальных особенностей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Капсулы вагинальные.

По 14 или 28 капсул в банке полимерной с влагопоглощающей крышкой с контролем первого вскрытия.

1 банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

Условия хранения и транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Владелец РУ

ПАО “Отисифарм”

Производитель

Закрытое акционерное общество “Фармацевтическая фирма “ЛЕККО” (ЗАО “ЛЕККО”)

Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский,

Тел./факс: (49243) 71-5-52.

Представитель

Организация, принимающая претензии потребителей

ПАО “Отисифарм”, Россия,

123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

www.otcpharm.ru

Страна, в которой проводились КИ: Россия

Фармакокинетические параметры									Фармакокинетические параметры
AUC_∞ (нг x ч/мл)		C_max (нг/мл)		t_max (ч)		t_1/2 (ч)			Cl 90%
тест	референс	тест	референс	тест	референс	тест	референс	Биодоступность (%)	Площадь под фармакокинет. кривой AUC_тест/AUC_{референс;}:	Макс. концентрация C_max,_тест/C_max, _{референс}:	Скорость всасывания (C_max/AUC)_тест/(C_max/AUC)_{референс}:
Лактобациллы

Фармакокинетика