| Фармакокинетические параметры | Фармакокинетические параметры | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AUC∞ (нг x ч/мл) | Cmax (нг/мл) | tmax (ч) | t1/2 (ч) | Cl 90% | |||||||
| тест | референс | тест | референс | тест | референс | тест | референс | Биодоступность (%) | Площадь под фармакокинет. кривой AUCтест/AUCреференс;: | Макс. концентрация Cmax, тест/Cmax, референс: | Скорость всасывания (Cmax/AUC) тест/(Cmax/AUC)референс: |
| Гидролизат плаценты человека | |||||||||||
раствор для инъекций
В 2 мл препарата содержится 112 мг гидролизата плаценты человека, вода для инъекций, корректор pH (натрия гидроксид или кислота хлористоводородная).
Прозрачная жидкость от светло-желтого до коричневого цвета с характерным запахом.
Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров; увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель.
Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи.
Биологически активные вещества, находящиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.
Препарат применяется в комплексной терапии следующих заболеваний:
хронический рецидивирующий герпес, атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения (в том числе, осложненный).
В виде монотерапии при хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной; этиологии).
Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов, страдающих поливалентной аллергией на лекарственные препараты, а также у лиц пожилого возраста.
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Исследования по безопасности применения Лаеннека у недоношенных детей, новорожденных грудных и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.
Согласно имеющимся в настоящее время данным пожилой возраст не является противопоказанием для назначения Лаеннека. Тем не менее, поскольку физиологические функции у пожилых людей ухудшаются, применение препарата должно проводиться под тщательным контролем.
При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите:
внутривенное капельное введение: 10 мл (540 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1,5-2 часов. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.
При хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольный, метаболической и смешанной этиологии):
внутримышечно: по 2 мл в сутки (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена др 2-3 раз (до 6 мл) в сутки;
внутривенное капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1,5-2 часов. Инъекции проводят ежедневно. Курс лечения 2-3 недели.
Отмечается у 3,7% больных.
Клинически значимые нежелательные реакции
Возможны аллергические реакции, в том числе анафилактическии шок.
Другие нежелательные явления
| Болезненность в месте инъекции | 2,56% |
| Аллергические реакции (покраснение, зуд кожи) | 0,37% |
| Онеменение в месте инъекции | 0,37% |
| Гинекомастия (причинно-следственная связь с введением препарата не установлена) | 0,37% |
в настоящее время о случаях передозировки Лаеннека не сообщалось.
При смешивании Лаеннека с другими препаратами, являющимися сильными основаниями (pH выше 8.5), в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается.
Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Лаеннека до настоящего времени отсутствуют.
Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не установлено.
Раствор для инъекций.
По 2 мл в ампулах темного стекла гидролитического класса 2 каждая ампула имеет пятно белого цвета, обозначающее место надлома ампулы.
По 10 или 50 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.
Упаковка для стационара: 200 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.
По рецепту
При температуре от 18° до 25° С в защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ООО Медицинская Корпорация «РАНА», Россия.
Джапан Биопродактс Индастри Ко., Лтд.
1-44-4, Томигая Шибуя-ку, Токио, 151-0063, Япония.
Организация, принимающая претензии, эксклюзивный дистрибьютор в России:
ООО Медицинская Корпорация «РАНА».
Россия, 123242, г. Москва. ул. Зоологическая д. 22, тел.: +7 (499) 252-41-11.
