Лаеннек
ОРИГИНАЛ
ISO
Производство: Япония
Контроль качества: Япония
Субстанция: Япония
Лаеннек

Фармакокинетические показатели Только для зарегистрированных пользователей.


Инструкция

по медицинскому применению препарата

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав / активное вещество

В 2 мл препарата содержится 112 мг гидролизата плаценты человека, вода для инъекций, корректор pH (натрия гидроксид или кислота хлористоводородная).

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость от светло-желтого до коричневого цвета с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров; увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель.

Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи.

Биологически активные вещества, находящиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.

Показания к применению

Препарат применяется в комплексной терапии следующих заболеваний:

хронический рецидивирующий герпес, атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения (в том числе, осложненный).

В виде монотерапии при хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной; этиологии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат у пациентов, страдающих поливалентной аллергией на лекарственные препараты, а также у лиц пожилого возраста.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Исследования по безопасности применения Лаеннека у недоношенных детей, новорожденных грудных и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

Согласно имеющимся в настоящее время данным пожилой возраст не является противопоказанием для назначения Лаеннека. Тем не менее, поскольку физиологические функции у пожилых людей ухудшаются, применение препарата должно проводиться под тщательным контролем.

Способ применения и дозы

При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите:

внутривенное капельное введение: 10 мл (540 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1,5-2 часов. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.

При хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольный, метаболической и смешанной этиологии):

внутримышечно: по 2 мл в сутки (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена др 2-3 раз (до 6 мл) в сутки;

внутривенное капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1,5-2 часов. Инъекции проводят ежедневно. Курс лечения 2-3 недели.

Побочное действие

Отмечается у 3,7% больных.

Клинически значимые нежелательные реакции

Возможны аллергические реакции, в том числе анафилактическии шок.

Другие нежелательные явления

Болезненность в месте инъекции 2,56%
Аллергические реакции (покраснение, зуд кожи) 0,37%
Онеменение в месте инъекции 0,37%
Гинекомастия (причинно-следственная связь с введением препарата не установлена) 0,37%

Передозировка

в настоящее время о случаях передозировки Лаеннека не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При смешивании Лаеннека с другими препаратами, являющимися сильными основаниями (pH выше 8.5), в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается.

Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Лаеннека до настоящего времени отсутствуют.

Особые указания

Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не установлено.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

По 2 мл в ампулах темного стекла гидролитического класса 2 каждая ампула имеет пятно белого цвета, обозначающее место надлома ампулы.

По 10 или 50 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.

Упаковка для стационара: 200 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

При температуре от 18° до 25° С в защищенном от света месте.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Владелец РУ

ООО Медицинская Корпорация «РАНА», Россия.

Производитель

Джапан Биопродактс  Индастри  Ко., Лтд. 

1-44-4, Томигая Шибуя-ку, Токио, 151-0063, Япония.

Представитель

Организация, принимающая претензии, эксклюзивный дистрибьютор в России:

ООО Медицинская Корпорация «РАНА».

Россия, 123242, г. Москва. ул. Зоологическая д. 22, тел.: +7 (499) 252-41-11.

ИМП
Видео
Ссылки
Публикации
  • 1. Применение гидролизата плаценты человека в терапии недостаточной пролиферации эндометрия. И.В.Кузнецова, Т.В.Шевелева, О.С.Побединская, Ю.Б.Успенская, А.В.Гилельс./ Журнал «Гинекология»№3 2013 года
  • 2. Плацентарные препараты в мезотерапии стареющей кожи. (Каримова И. д.м.н., профессор кафедры кожных и венерических болезней МГМСУ, руководитель исследования препарата CURACEN; Кустова Е. , к.м.н., ведущий специалист УМЦ RHANA; Гилельс А., научный руководитель УМЦ RHANA.) // Журнал KOSMETIK international. № 2/2012, стр. 34 – 38
  • 3. Систематический анализ молекулярных механизмов воздействия стандартизированных экстрактов плаценты человека на регуляцию пигментообразования кожи. (Громова О. А., д.м.н. профессор, клинический фармоколог, Торшин И. Ю., Диброва Е. А., Керимкулова Н. В., Гилельс А. В.) // Журнал «Вестник эстетической медицины»
  • 4. Новые подходы биомедицины к коррекции адаптационных механизмов оздоровления и омоложения. (Гладских Л.В., доктор фармацевтических наук, генеральный директор Медминипром.) // Журнал «Пластическая хирургия и косметология» №2. Стр. 321 – 325
  • 5. Препарат «ЛАЕННЕК»: элементный состав и фармакологическое действие. (Громова О.А., доктор фармацевтических наук, профессор РСУ ИМ ЮНЕСКО, профессор ГОУ ВПО «Ивановская государственная медицинская академия» Минздравсоцразвития России.) // Журнал «Пластическая хирургия и косметология» Стр. 327 – 333.
  • 6. Применение препарата «ЛАЕННЕК» в гастроэнтерологической практике. (Минушкин О.Н., д.м.н., профессор, научный руководитель сети клиник RHANA, главный гастроэнтеролог, заведующий кафедрой гастроэнтерологии Учебно-научного центра Медицинского центра Управления делами Президента РФ.) // Издание отдельное. Стр.8
  • 7. Влияние экхогенных биокомпонентов на ауторегуляторные механизмы оздоровления и омоложения. (Гладских Л.В., доктор фармацевтических наук, генеральный директор Медминипром.) // Журнал «Эстетическая медицина», № 2.
  • 8. Первый опыт применения препарата «ЛАЕННЕК» (Japan Bioproducts Industry Co., LTD, Япония) при атопическом дерматите в России. (Феденко Е.С., д.м.н., профессор ФГБУ «ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России».) // Российский аллергологический журнал. № 1. Стр.97-104
  • 9. Препарат «ЛАЕННЕК»: элементный состав и фармакологическое действие. (Громова О.А., доктор фармацевтических наук, профессор РСУ ИМ ЮНЕСКО, профессор ГОУ ВПО «Ивановская государственная медицинская академия» Минздравсоцразвития России.) // Журнал «Инъекционные методы в косметологии" № 4. С. 7-11
  • 10. «ЛАЕННЕК» — лекарственный препарат на основе гидролизата плаценты человека. Гуморальная иммунорегуляторная сеть кожи. (Ярилин А., д.м.н., профессор, заведующий кафедры клеточной иммунологии, ФГБУ «ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России».) // Журнал «Инъекционные методы в косметологии" № 4. Стр.42-48, Стр.48-50, Стр. 50-52.
  • 11. Новые подходы к коррекции психосоматического состояния и печеночных дисфункций человека: возможности конвенциальной и комплементарной медицины. (Минушкин О.Н., д.м.н., профессор, научный руководитель сети клиник RHANA, главный гастроэнтеролог, заведующий кафедрой гастроэнтерологии Учебно-научного центра Медицинского центра Управления делами Президента РФ.) // Вестник Международной Академии наук ISSN 1819-57-73. № 2, С.11-15.
  • 12. Новые подходы к коррекции психосоматического состояния и печеночных дисфункций человека: возможности конвенциальной и комплементарной медицины. (Минушкин О.Н., д.м.н., профессор, научный руководитель сети клиник RHANA, главный гастроэнтеролог, заведующий кафедрой гастроэнтерологии Учебно-научного центра Медицинского центра Управления делами Президента РФ.) // Вестник Международной Академии наук ISSN 1819-57-73. № 2, С.11-15.
  • 13. Вегетативный тонус у пациентов с синдромом хронической усталости: эффекты акупунктурного введения препарата «ЛАЕННЕК». (Дудник Е.Н., к.м.н., главный научный сотрудник ГУ НИИ нормальной физиологии им. П.К.Анохина РАМН.) // Клинический вестник Кремлевская медицина. № 4, стр. 94-96
  • 14. «ЛАЕННЕК»: опыт внутривенного капельного введения при лечении некоторых диффузных заболеваний печени. (Минушкин О.Н., д.м.н., профессор, научный руководитель сети клиник RHANA, главный гастроэнтеролог, заведующий кафедрой гастроэнтерологии Учебно-научного центра Медицинского центра Управления делами Президента РФ.) // Журнал «Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии». № 2, стр.27-30
  • 15. Standards for Manufacturing Control and Quality Control
ПРОВЕРИТЬ ПРЕПАРАТ по торговому наименованию и серии на упаковке