Лаеннек
ОРИГИНАЛ
ISO
Производство: Япония
Контроль качества: Япония
Субстанция: Япония
Лаеннек

Фармакокинетика

Страна, в которой проводились КИ: Япония
Фармакокинетические параметры Фармакокинетические параметры
AUC (нг x ч/мл)Cmax (нг/мл)tmax (ч)t1/2 (ч) Cl 90%
тестреференстестреференстестреференстестреференс Биодоступность (%) Площадь под фармакокинет. кривой AUCтест/AUCреференс;:Макс. концентрация Cmax, тест/Cmax, референс:Скорость всасывания (Cmax/AUC) тест/(Cmax/AUC)референс:
Гидролизат плаценты человека

Инструкция

по медицинскому применению препарата

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав / активное вещество

В 2 мл препарата содержится 112 мг гидролизата плаценты человека, вода для инъекций, корректор pH (натрия гидроксид или кислота хлористоводородная).

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость от светло-желтого до коричневого цвета с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров; увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель.

Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи.

Биологически активные вещества, находящиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.

Показания к применению

Препарат применяется в комплексной терапии следующих заболеваний:

хронический рецидивирующий герпес, атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения (в том числе, осложненный).

В виде монотерапии при хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной; этиологии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат у пациентов, страдающих поливалентной аллергией на лекарственные препараты, а также у лиц пожилого возраста.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Исследования по безопасности применения Лаеннека у недоношенных детей, новорожденных грудных и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

Согласно имеющимся в настоящее время данным пожилой возраст не является противопоказанием для назначения Лаеннека. Тем не менее, поскольку физиологические функции у пожилых людей ухудшаются, применение препарата должно проводиться под тщательным контролем.

Способ применения и дозы

При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите:

внутривенное капельное введение: 10 мл (540 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1,5-2 часов. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.

При хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольный, метаболической и смешанной этиологии):

внутримышечно: по 2 мл в сутки (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена др 2-3 раз (до 6 мл) в сутки;

внутривенное капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1,5-2 часов. Инъекции проводят ежедневно. Курс лечения 2-3 недели.

Побочное действие

Отмечается у 3,7% больных.

Клинически значимые нежелательные реакции

Возможны аллергические реакции, в том числе анафилактическии шок.

Другие нежелательные явления

Болезненность в месте инъекции 2,56%
Аллергические реакции (покраснение, зуд кожи) 0,37%
Онеменение в месте инъекции 0,37%
Гинекомастия (причинно-следственная связь с введением препарата не установлена) 0,37%

Передозировка

в настоящее время о случаях передозировки Лаеннека не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При смешивании Лаеннека с другими препаратами, являющимися сильными основаниями (pH выше 8.5), в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается.

Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Лаеннека до настоящего времени отсутствуют.

Особые указания

Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не установлено.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

По 2 мл в ампулах темного стекла гидролитического класса 2 каждая ампула имеет пятно белого цвета, обозначающее место надлома ампулы.

По 10 или 50 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.

Упаковка для стационара: 200 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

При температуре от 18° до 25° С в защищенном от света месте.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Владелец РУ

ООО Медицинская Корпорация «РАНА», Россия.

Производитель

Джапан Биопродактс  Индастри  Ко., Лтд. 

1-44-4, Томигая Шибуя-ку, Токио, 151-0063, Япония.

Представитель

Организация, принимающая претензии, эксклюзивный дистрибьютор в России:

ООО Медицинская Корпорация «РАНА».

Россия, 123242, г. Москва. ул. Зоологическая д. 22, тел.: +7 (499) 252-41-11.

ИМП
Видео
Ссылки
Публикации
ПРОВЕРИТЬ ПРЕПАРАТ по торговому наименованию и серии на упаковке