| Фармакокинетические параметры | Фармакокинетические параметры | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AUC∞ (нг x ч/мл) | Cmax (нг/мл) | tmax (ч) | t1/2 (ч) | Cl 90% | |||||||
| тест | референс | тест | референс | тест | референс | тест | референс | Биодоступность (%) | Площадь под фармакокинет. кривой AUCтест/AUCреференс;: | Макс. концентрация Cmax, тест/Cmax, референс: | Скорость всасывания (Cmax/AUC) тест/(Cmax/AUC)референс: |
| Гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761®) | |||||||||||
| 1-2* | 4-10* | 80-90%* | |||||||||
| Примечание: * - для гинкголидов и билобалидов. | |||||||||||
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Активное вещество: Гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761®):
22.0-26.4% флавонолгликозидов и 5.4-6.6% гинкголидов-билобалидов - 40,00 мг.
Ядро: лактоза моногидрат - 82,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 50,00 мг, крахмал кукурузный - 37,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 28,00 мг, тальк - 11,25 мг, магния стеарат - 1,25 мг.
Оболочка: гипромеллоза (E 464) - 6,00 мг, макрогол 400 - 1,50 мг, макрогол 6000 -1,50 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,00 мг, железа оксид красный (Е 172) -0,70 мг.
Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета. На изломе таблетки имеют светло-коричневое окрашивание и специфический запах.
Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также вазомоторные реакции кровеносных сосудов.
Гинкголиды A и B и билобалиды имеют биодоступность от 80% до 90% при пероральном приеме. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа; период полувыведения составляет от 4 часов (гинкголид A и билобалид) до 10 часов (гинкголид B). Основной путь выведения - почки.
Возраст до 18 лет. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, врожденная галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, пониженная свертываемость крови.
В связи с отсутствием клинических данных по применению препарата в период беременности и грудного вскармливания назначение препарата данной группе пациентов противопоказано.
Внутрь взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды.
Таблетки необходимо запивать 1/2 стакана воды.
Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Возможны аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд, крапивница), снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечений (при длительном применении), экзема, головная боль, головокружение, шум в ушах, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея). В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений, прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.
В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.
Не следует принимать препарат пациентам, систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту (в качестве антиагрегантного средства), антикоагулянты (прямого и непрямого действия) и другие препараты, понижающие свертываемость крови.
Перед применением препарата необходима консультация врача.
Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.
ВОЗДЕЙСТВИЕ НА ВОЖДЕНИЕ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЕ МЕХАНИЗМАМИ
В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг.
По 15 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Без рецепта.
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Ипсен Фарма
В случае осуществления полного производственного цикла во Франции на заводе «Бофур Ипсен Индастри»:
Бофур Ипсен Индастри
Франция, 28100 Дрё
В случае осуществления упаковки и выпуска препарата в России на ЗАО «Радуга Продакшн»:
Произведено:
Бофур Ипсен Индастри
Франция, 28100 Дрё
Упаковано:
ЗАО «Радуга Продакшн»
197229 Санкт-Петербург,
ул. 3-я Конная Лахта, д. 48, корп. 7
В случае необходимости, претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ:
109147, Москва, ул.Таганская, 19
тел. (495) 258-54-00, факс (495) 258-54-01
