Препараты - Танакан®

Фармакокинетические параметры		Фармакокинетические параметры
AUC_∞ (нг x ч/мл)	C_max (нг/мл)	t_max (ч)	t_1/2 (ч)		Cl 90%
тест	референс	тест	референс	тест	референс	тест	референс	Биодоступность (%)	Площадь под фармакокинет. кривой AUC_тест/AUC_{референс;}:	Макс. концентрация C_max,_тест/C_max, _{референс}:	Скорость всасывания (C_max/AUC)_тест/(C_max/AUC)_{референс}:
Гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761®)
					1-2*		4-10*	80-90%*
Примечание: * - для гинкголидов и билобалидов.

Обращаем Ваше внимание, что информация, предоставленная на нашем сайте далее, относится к лекарственным препаратам и средствам, отпускаемым по рецепту врача. В соответствии с действующим национальным законодательством доступ к подобной информации может предоставляться только медицинским и фармацевтическим работникам.

Нажимая «Принимаю» Вы подтверждаете, что являетесь сертифицированным медицинским работником или сотрудником фармацевтической компании, и берёте на себя всю ответственность за последствия, вызванные возможным нарушением указанного ограничения.

СОГЛАШЕНИЕ ОБ УСЛОВИЯХ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИНФОРМАЦИИ, РАЗМЕЩЕННОЙ НА САЙТЕ WWW.WHITE-MEDICINE.COM

В соответствии с национальным законодательством информация, размещенная на данном сайте, может быть использована только специалистами здравоохранения и не может быть использована пациентами для принятия решения о применении данных препаратов. Данная информация не может рассматриваться как рекомендация пациентам по лечению заболеваний и не может служить заменой медицинской консультации с врачом в лечебном учреждении. Ничто в данной информации не должно быть истолковано как призыв неспециалистам самостоятельно приобретать или использовать описываемые препараты. Данная информация не может быть использована для принятия решения об изменении порядка и режима применения препарата, рекомендованного врачом.

К владельцу сайта/издателю не могут быть обращены претензии по поводу любого ущерба или вреда, понесенного третьим лицом в результате использования публикуемой информации, приведшей к нарушению антимонопольного законодательства в ценообразовании и маркетинговой политике, а также по вопросам нормативно-правового соответствия, признакам недобросовестной конкуренции и злоупотребления доминирующим положением, неверному диагностированию и медикаментозной терапии заболеваний, а также неправильного применения описанных здесь продуктов. Не могут быть обращены также любые претензии третьих лиц по достоверности содержания, предоставленных данных результатов клинических испытаний, соответствия и соблюдения дизайна исследований стандартам, нормативным требованиям и регламентам, признания соответствия их требованиям действующего законодательства.

Любые претензии по данной информации должны быть обращены к представителям компаний-производителей и владельцам регистрационных удостоверений Государственного реестра лекарственных средств.

В соответствии с требованиями Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных», отправляя персональные данные посредством любых форм настоящего сайта, пользователь подтверждает свое согласие на обработку персональных данных в рамках, по регламентам и условиям действующего национального законодательства.

Инструкция

по медицинскому применению препарата

Производитель: Ипсен Фарма. Московское представительство.
Номер РУ: П N011709/01
АТХ код: N06DX02 - Ginkgo biloba
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 40 мг
Упаковка: 30, 90.

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав / активное вещество

Активное вещество: Гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761^®):

22.0-26.4% флавонолгликозидов и 5.4-6.6% гинкголидов-билобалидов - 40,00 мг.

Вспомогательные вещества

Ядро: лактоза моногидрат - 82,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 50,00 мг, крахмал кукурузный - 37,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 28,00 мг, тальк - 11,25 мг, магния стеарат - 1,25 мг.

Оболочка

Оболочка: гипромеллоза (E 464) - 6,00 мг, макрогол 400 - 1,50 мг, макрогол 6000 -1,50 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,00 мг, железа оксид красный (Е 172) -0,70 мг.

Описание лекарственной формы

Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета. На изломе таблетки имеют светло-коричневое окрашивание и специфический запах.

Фармакодинамика

Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также вазомоторные реакции кровеносных сосудов.

Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой.
Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию.
Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов.
Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов.
Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани.
Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран.
Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, дофамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.

Фармакокинетика

Гинкголиды A и B и билобалиды имеют биодоступность от 80% до 90% при пероральном приеме. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа; период полувыведения составляет от 4 часов (гинкголид A и билобалид) до 10 часов (гинкголид B). Основной путь выведения - почки.

Показания к применению

когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);
перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2 степени по Фонтэйну);
нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и расстройства координации движений преимущественно сосудистого генеза;
болезнь и синдром Рейно.

Противопоказания

Возраст до 18 лет. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, врожденная галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, пониженная свертываемость крови.

Беременность и период лактации

В связи с отсутствием клинических данных по применению препарата в период беременности и грудного вскармливания назначение препарата данной группе пациентов противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды.

Таблетки необходимо запивать 1/2 стакана воды.

Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд, крапивница), снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечений (при длительном применении), экзема, головная боль, головокружение, шум в ушах, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея). В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений, прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.

Лекарственное взаимодействие

В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.

Не следует принимать препарат пациентам, систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту (в качестве антиагрегантного средства), антикоагулянты (прямого и непрямого действия) и другие препараты, понижающие свертываемость крови.

Особые указания

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.

ВОЗДЕЙСТВИЕ НА ВОЖДЕНИЕ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЕ МЕХАНИЗМАМИ

В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг.

По 15 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Владелец РУ

Ипсен Фарма

Производитель

В случае осуществления полного производственного цикла во Франции на заводе «Бофур Ипсен Индастри»:

Бофур Ипсен Индастри

Франция, 28100 Дрё

В случае осуществления упаковки и выпуска препарата в России на ЗАО «Радуга Продакшн»:

Произведено:

Бофур Ипсен Индастри

Франция, 28100 Дрё

Упаковано:

ЗАО «Радуга Продакшн»

197229 Санкт-Петербург,

ул. 3-я Конная Лахта, д. 48, корп. 7

Представитель

В случае необходимости, претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ:

109147, Москва, ул.Таганская, 19

тел. (495) 258-54-00, факс (495) 258-54-01

Страна, в которой проводились КИ: Франция

Фармакокинетические параметры									Фармакокинетические параметры
AUC_∞ (нг x ч/мл)		C_max (нг/мл)		t_max (ч)		t_1/2 (ч)			Cl 90%
тест	референс	тест	референс	тест	референс	тест	референс	Биодоступность (%)	Площадь под фармакокинет. кривой AUC_тест/AUC_{референс;}:	Макс. концентрация C_max,_тест/C_max, _{референс}:	Скорость всасывания (C_max/AUC)_тест/(C_max/AUC)_{референс}:
Гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761®)
					1-2*		4-10*	80-90%*
Примечание: * - для гинкголидов и билобалидов.