Атрикан 250
ОРИГИНАЛ
GMP
Производство: Франция
Контроль качества: Франция
Субстанция: Франция
Атрикан 250
  • Производитель: Лаборатория Иннотек Интернасиональ
  • Номер РУ: П N014806/01
  • Стандарт производства готовой формы: (EU) HPF/FR/230/2017
  • Стандарт производства активного вещества: (EU) 17MPP008HVFR01
  • АТХ код: P01AX08 - Tenonitrozole
  • Форма выпуска: капсулы кишечнорастворимые
  • Дозировка: 250 мг
  • Упаковка: 8

Фармакокинетика

Страна, в которой проводились КИ: Франция
Фармакокинетические параметры Фармакокинетические параметры
AUC (нг x ч/мл)Cmax (нг/мл)tmax (ч)t1/2 (ч) Cl 90%
тестреференстестреференстестреференстестреференс Биодоступность (%) Площадь под фармакокинет. кривой AUCтест/AUCреференс;:Макс. концентрация Cmax, тест/Cmax, референс:Скорость всасывания (Cmax/AUC) тест/(Cmax/AUC)референс:
Тенонитрозол

Инструкция

по медицинскому применению препарата

Лекарственная форма

капсулы кишечнорастворимые

Состав / активное вещество

Состав на 1 капсулу

Действующее вещество:

Тенонитрозол…………………….

250,0 мг

Вспомогательные вещества:

Арахиса масло…………………...

194,0 мг

Соевых бобов масло

гидрогенизированное…………..

6,0 мг

Лецитин соевый…………………

5,0 мг

Состав оболочки капсулы:

Желатин…………………………..

134,0 мг

Сорбитола и сорбитанов раствор...

66,0 мг

Титана диоксид (Е171)……………

1,5 мг

Краситель железа оксид 
желтый (Е 172)……………………


1,0 мг

Глицерол…………………………

3,5 мг

Гипромеллозы фталат…………...

30,0 мг

Дибутилфталат…………………..

5,2 мг

Описание лекарственной формы

Мягкие овальные капсулы от желтого до желто-коричневого цвета, содержащие маслянистую однородную серо - коричневую массу cо слабым характерным запахом.

Фармакологическое действие

Противопротозойное средство, активен в отношении трихомонад.

Оказывает также антиалкогольное (дисульфирамоподобное) действие.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Медленно выводится, что позволяет поддерживать в крови трихомонацидную концентрацию в течение многих часов.

Показания к применению

Трихомониаз мочеполовой системы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тенонитрозолу и другим компонентам препарата, острая и хроническая печеночная недостаточность, детский возраст.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

По одной капсуле 2 раза в день (утром и вечером) во время еды 
в течение 4 дней. Не рекомендуется превышать указанную суточную дозу.

В случае пропуска в приеме одной или нескольких доз возобновите прием препарата в обычной дозе.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта иногда: тошнота, чувство тяжести в эпигастрии, потеря аппетита.

Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, зуд.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Нет данных.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с лекарственными препаратами, содержащими этанол.

Особые указания

во время лечения избегать употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол. Имеется определенный риск у больных злоупотребляющих алкоголем, особенно при превышении рекомендуемой дозировки. Нельзя назначать препарат лицам, не способным воздержаться от приема алкоголя на время лечения.

Необходимо проведение одновременного лечения половых партнеров.

Не носить контактные линзы во время лечения (возможно проникновение препарата в глазную жидкость).

Возможно, окрашивание склер и мочи в желтый цвет.

В случае изменения количества лейкоцитов крови на фоне приема других лекарственных препаратов, обратитесь к врачу.

Препарат используют для лечения трихомониаза только у взрослых.

Во время курса лечения трихомониаза следует избегать половых контактов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 250 мг.

8 капсул в ПВХ/ алюминиевом блистере.

1 блистер с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Владелец РУ

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Производитель

Иннотера Шузи

Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис,

Франция

Представитель

Российское представительство

АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция):

127051, г. Москва, ул. Петровка, д.20/1,