Препараты - Ремаксол

Фармакокинетические параметры		Фармакокинетические параметры
AUC_∞ (нг x ч/мл)	C_max (нг/мл)	t_max (ч)	t_1/2 (ч)		Cl 90%
тест	референс	тест	референс	тест	референс	тест	референс	Биодоступность (%)	Площадь под фармакокинет. кривой AUC_тест/AUC_{референс;}:	Макс. концентрация C_max,_тест/C_max, _{референс}:	Скорость всасывания (C_max/AUC)_тест/(C_max/AUC)_{референс}:
Инозин+Меглюмин+Метионин+Никотинамид+Янтарная кислота

Примечание: При внутривенном капельном введении входящие в состав естественные компоненты быстро распределяются в тканях организма, утилизируясь практически мгновенно. Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.

Обращаем Ваше внимание, что информация, предоставленная на нашем сайте далее, относится к лекарственным препаратам и средствам, отпускаемым по рецепту врача. В соответствии с действующим национальным законодательством доступ к подобной информации может предоставляться только медицинским и фармацевтическим работникам.

Нажимая «Принимаю» Вы подтверждаете, что являетесь сертифицированным медицинским работником или сотрудником фармацевтической компании, и берёте на себя всю ответственность за последствия, вызванные возможным нарушением указанного ограничения.

СОГЛАШЕНИЕ ОБ УСЛОВИЯХ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИНФОРМАЦИИ, РАЗМЕЩЕННОЙ НА САЙТЕ WWW.WHITE-MEDICINE.COM

В соответствии с национальным законодательством информация, размещенная на данном сайте, может быть использована только специалистами здравоохранения и не может быть использована пациентами для принятия решения о применении данных препаратов. Данная информация не может рассматриваться как рекомендация пациентам по лечению заболеваний и не может служить заменой медицинской консультации с врачом в лечебном учреждении. Ничто в данной информации не должно быть истолковано как призыв неспециалистам самостоятельно приобретать или использовать описываемые препараты. Данная информация не может быть использована для принятия решения об изменении порядка и режима применения препарата, рекомендованного врачом.

К владельцу сайта/издателю не могут быть обращены претензии по поводу любого ущерба или вреда, понесенного третьим лицом в результате использования публикуемой информации, приведшей к нарушению антимонопольного законодательства в ценообразовании и маркетинговой политике, а также по вопросам нормативно-правового соответствия, признакам недобросовестной конкуренции и злоупотребления доминирующим положением, неверному диагностированию и медикаментозной терапии заболеваний, а также неправильного применения описанных здесь продуктов. Не могут быть обращены также любые претензии третьих лиц по достоверности содержания, предоставленных данных результатов клинических испытаний, соответствия и соблюдения дизайна исследований стандартам, нормативным требованиям и регламентам, признания соответствия их требованиям действующего законодательства.

Любые претензии по данной информации должны быть обращены к представителям компаний-производителей и владельцам регистрационных удостоверений Государственного реестра лекарственных средств.

В соответствии с требованиями Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных», отправляя персональные данные посредством любых форм настоящего сайта, пользователь подтверждает свое согласие на обработку персональных данных в рамках, по регламентам и условиям действующего национального законодательства.

Инструкция

по медицинскому применению препарата

Производитель: Фармацевтический завод ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Номер РУ: ЛСР-009341/09
АТХ код: A05BA - Препараты для лечения заболеваний печени
Форма выпуска: раствор для инфузий
Дозировка: 400 мл
Упаковка: 1

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав / активное вещество

янтарной кислоты - 5,280 г; N-метилглюкамина (меглумина) - 8,725 г; рибоксина (инозина) - 2,0 г; метионина - 0,75 г; никотинамида - 0,25 г.

Вспомогательные вещества

натрия хлорида - 6,0 г; калия хлорида - 0,30 г; магния хлорида (в пересчете на безводный) - 0,12 г; натрия гидроксида - 1,788 г; воды для инъекций до 1,0 л.

Описание лекарственной формы

прозрачная бесцветная жидкость со слабым характерным запахом.

Фармакодинамика

Ремаксол^® - сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием.

Под действием препарата ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргов, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисному окислению липидов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты.

Ремаксол^® снижает цитолиз, что проявляется в снижении индикаторных ферментов: аспартатаминотрансфераз, аланинаминотрансфераз.

Ремаксол^® способствует снижению билирубина и его фракций, улучшает экскрецию прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов -щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы, способствует окислению холестерина в желчные кислоты.

Фармакокинетика

При внутривенном капельном введении входящие в состав естественные компоненты быстро распределяются в тканях организма, утилизируясь практически мгновенно. Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.

Показания к применению

Нарушения функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения (токсические, алкогольные, лекарственные гепатиты).
В комплексном лечении вирусных гепатитов (дополнительно к этиотропной терапии).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью

Нефролитиаз, подагра, гиперурикемия.

Способ применения и дозы

Ремаксол^® вводят только внутривенно капельно в суточной дозе от 400 мл до 800 мл в течение 3-12 дней в зависимости от тяжести заболевания. Скорость введения 40 - 60 капель (2-3 мл) в минуту.

Побочное действие

При быстром введении раствора возможно появление нежелательных реакций (гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, першение в горле, сухость во рту), не требующих отмены препарата.

Возможны аллергические реакции в виде аллергической сыпи и кожного зуда, которые устраняются применением антигистаминных препаратов.

К редким нежелательным реакциям относятся появление тошноты, головной боли и головокружения.

Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможно снижение концентрации глюкозы и увеличение содержания мочевой кислоты в крови.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется смешивание в одном флаконе с другими лекарственными средствами для внутривенного введения.

Форма выпуска

Раствор для инфузий в стеклянных бутылках по 200 или 400 мл. Каждая бутылка упакована в картонную пачку с нанесенной инструкцией по медицинскому применению.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 0 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Владелец РУ

ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"

Производитель

ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН").
Россия, 192102, г. Санкт - Петербург, ул. Салова, д.72, кор.2, лит.А

Представитель

Претензии потребителей направлять в адрес производителя:

ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН").
Россия, 192102, г. Санкт - Петербург, ул. Салова, д.72, кор.2, лит.А

Страна, в которой проводились КИ: Россия

Фармакокинетические параметры									Фармакокинетические параметры
AUC_∞ (нг x ч/мл)		C_max (нг/мл)		t_max (ч)		t_1/2 (ч)			Cl 90%
тест	референс	тест	референс	тест	референс	тест	референс	Биодоступность (%)	Площадь под фармакокинет. кривой AUC_тест/AUC_{референс;}:	Макс. концентрация C_max,_тест/C_max, _{референс}:	Скорость всасывания (C_max/AUC)_тест/(C_max/AUC)_{референс}:
Инозин+Меглюмин+Метионин+Никотинамид+Янтарная кислота

Примечание: При внутривенном капельном введении входящие в состав естественные компоненты быстро распределяются в тканях организма, утилизируясь практически мгновенно. Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.