Вазокет
ДЖЕНЕРИК
GMP
Производство: Франция
Контроль качества: Франция
Субстанция: Испания | Марокко
Вазокет

Фармакокинетика

Страна, в которой проводились КИ: Франция
Фармакокинетические параметры Фармакокинетические параметры
AUC (нг x ч/мл)Cmax (нг/мл)tmax (ч)t1/2 (ч) Cl 90%
тестреференстестреференстестреференстестреференс Биодоступность (%) Площадь под фармакокинет. кривой AUCтест/AUCреференс;:Макс. концентрация Cmax, тест/Cmax, референс:Скорость всасывания (Cmax/AUC) тест/(Cmax/AUC)референс:
Диосмин
5

Инструкция

по медицинскому применению препарата

Лекарственная форма

таблетки

Состав / активное вещество

диосмин 600 мг

Вспомогательные вещества

повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Описание лекарственной формы

Продолговатые таблетки от серовато-желтого до светло-желтого цвета с линией разлома с двух сторон.

Фармакодинамика

Диосмин обладает венотонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, серотонина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и определяется в плазме крови через 2 часа. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени - в почках, печени, легких и других органах. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Выводится диосмин почками 79%, кишечником - 11%, с желчью - 2,4%.

Показания к применению

Варикозное расширение вен нижних конечностей, хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей; обострение геморроя; нарушения микроциркуляции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (младше 18 лет).

Беременность и период лактации

До сих пор в клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. Во время грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата, так как отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко.

Способ применения и дозы

При варикозном расширении вен нижних конечностей и в начальной стадии хронической лимфовенозной недостаточности (тяжесть в ногах) назначают по 1 таблетке в сутки утром до завтрака в течение 2 месяцев, при тяжелых формах хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги и т.д.) - лечение продолжают в течение 3-4 месяцев, при наличии трофических изменений и язв лечение продляют до 6 месяцев и более. Курс повторяют через 2-3 месяца.

При обострении геморроя назначают препарат по 2-3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней, далее при необходимости можно продолжить по 1 таблетке 1 раз в день в течение 1-2 месяца.

При лечении хронической лимфовенозной недостаточности во время II и III триместра беременности назначают по 1 таблетке 1 раз в день и отменяют за 2-3 недели до родов.

Если вы пропустили один или несколько приемов продолжайте применение препарата в обычной дозировке.

Побочное действие

В редких случаях со стороны желудочно-кишечного тракта - диспептические расстройства, со стороны центральной нервной системы - головная боль.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Лечение обострения геморроя проводят в комплексе с другими препаратами, при отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.

Имеются данные о возможной эффективности препарата при лечении фетоплацентарной недостаточности, для профилактики кровотечений, возникающих при применении внутриматочных спиралей и в период флебэктомии.

Форма выпуска

Таблетки по 600 мг.

По 15 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Владелец РУ

Страген Фарма С.А.

Швейцария

Производитель

Фармеаль Лаборатуа, Франция

11 rue de Montbazon, 37260 Monts, France

Представитель

Вопросы и претензии потребителей направлять по адресу

Москва, 105082, Переведеновский пер., д. 13, стр. 21.

Тел.: (495) 644 -3322;

Факс: (495) 644 - 3329