Гексикон®
ДЖЕНЕРИК
GMP
Производство: Россия
Контроль качества: Россия
Субстанция: Испания
Гексикон®

Фармакокинетика

Страна, в которой проводились КИ: Россия
Фармакокинетические параметры Фармакокинетические параметры
AUC (нг x ч/мл)Cmax (нг/мл)tmax (ч)t1/2 (ч) Cl 90%
тестреференстестреференстестреференстестреференс Биодоступность (%) Площадь под фармакокинет. кривой AUCтест/AUCреференс;:Макс. концентрация Cmax, тест/Cmax, референс:Скорость всасывания (Cmax/AUC) тест/(Cmax/AUC)референс:
Хлоргексидин
Примечание: Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.

Инструкция

по медицинскому применению препарата

Лекарственная форма

таблетки вагинальные

Состав / активное вещество

Одна таблетка содержит действующее вещество - хлоргексидина биглюконат - 16,0 мг (в виде хлоргексидина биглюконата раствора 20 % - 85,2 мг);

Вспомогательные вещества

целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К 17, стеариновая кислота, лактозы моногидрат.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклые, продолговатые. Допускается незначительная мраморность поверхности.

Фармакодинамика

Местное антисептическое средство с преимущественно бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, оказывает фунгицидное и вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов). Активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в том числе Treponema pallidum, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Herpes simplex 2 типа. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Хлоргексидин не нарушает функциональную активность лактобактерий. Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.

Фармакокинетика

Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.

Показания к применению

Лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных).

Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).

Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес) - применение не позднее 2 ч после полового акта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и риска для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Перед применением таблетку рекомендуется смочить в воде.

Для лечения: по 1 вагинальной таблетке 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 вагинальная таблетка не позднее 2 часов после незащищенного полового акта.

Если симптомы заболевания сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, зуд влагалища, проходящие после отмены препарата. Тяжёлые аллергические реакции, включая анафилаксию.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с йодсодержащими препаратами, используемыми интравагинально.

Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами, если они вводятся интравагинально.

Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Особые указания

Препарат предназначен для интравагинального применения только у взрослых пациентов. Для применения в детской практике рекомендуется лекарственная форма хлоргексидина -Гексикон® Д, суппозитории вагинальные 8 мг.

При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение прекращают.

Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение половых партнеров.

В период лечения бактериального вагиноза рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость таблеток вагинальных Гексикон®, т.к. препарат применяется интравагинально.

Возможно применение во время менструации, т.к. препарат сохраняет свою активность, хотя и несколько пониженную, в присутствии крови, гноя и других биологических жидкостей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Таблетки вагинальные 16 мг. По 5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Владелец РУ

АО "Нижфарм", Россия

Производитель

ООО "МАКИЗ-ФАРМА"

109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8

или

ООО "Хемофарм"

249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62

Представитель

Организация, принимающая претензии

АО «Нижфарм», Россия

603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831)278-80-88

Факс: (831)430-72-28

E-mail: med@stada.ru
 

ИМП