Альбетор®
ДЖЕНЕРИК
GMP
Производство: Россия
Контроль качества: Россия
Субстанция: Россия
Альбетор®

Фармакокинетика

Страна, в которой проводились КИ: Россия
Фармакокинетические параметры Фармакокинетические параметры
AUC (нг x ч/мл)Cmax (нг/мл)tmax (ч)t1/2 (ч) Cl 90%
тестреференстестреференстестреференстестреференс Биодоступность (%) Площадь под фармакокинет. кривой AUCтест/AUCреференс;:Макс. концентрация Cmax, тест/Cmax, референс:Скорость всасывания (Cmax/AUC) тест/(Cmax/AUC)референс:
Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол

Инструкция

по медицинскому применению препарата

Лекарственная форма

таблетки

Состав / активное вещество

1 таблетка содержит: активное вещество:бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид (проксодолол) - 0,01 г или 0,04г;

Вспомогательные вещества

лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.

Описание лекарственной формы

Таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, с незначительной мраморностью, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакодинамика

Неселективный альфа- и бета-адреноблокатор; оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие (относится к антиаритмикам II класса), замедляет частоту сердечных сокращений, расширяет сосуды, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление и уменьшает минутный объем крови.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия;
  • профилактика приступов стенокардии;
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, брадикардия, атриовентрикулярная (AV) блокада II-III ст., хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), непереносимость лактозы.

С осторожностью

Атриовентрикулярная (AV) блокада I степени, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, сахарный диабет 1 типа (опасность маскировки гипогликемических состояний).

Способ применения и дозы

Принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, 3 раза в день.

Артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца

Средняя суточная доза препарата составляет 80-120 мг, максимальная суточная доза - 240 мг.

Лечение следует начинать с дозы 30 мг в сутки (по 1 таблетке 10 мг 3 раза в день). При хорошей переносимости препарата через 2-3 дня дозу увеличивают до 60-80 мг в сутки, разделенные на 3 приема. При недостаточности терапевтического эффекта, дозу следует увеличить до 100-120 мг в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность

Средняя суточная доза препарата составляет 45-60 мг.

Начальная суточная доза составляет 15 мг (по 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг 3 раза в день), при хорошей переносимости дозу увеличивают на 10-15 мг через каждые 2-3 дня, до достижения дозы 45-60 мг в сутки.

Побочное действие

Брадикардия, чрезмерное снижение артериального давления, похолодание конечностей, блокада ножек пучка Гиса, AV блокада; бронхоспазм; повышение сократимости миометрия; сухость во рту, гастралгия, тошнота; головная боль, головокружение, астения, повышенная утомляемость, повышенное потоотделение, озноб; аллергические реакции (местная или генерализованная экзантема, крапивница).

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Альфа- и бета-адреноблокаторы усиливают гипотензивное действие.

Особые указания

Лица, пользующиеся контактными линзами, должны помнить о возможности уменьшения количества слезной жидкости.

Форма выпуска

Таблетки по 10 мг или 40 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Владелец РУ

Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК")

Производитель

Открытое акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ОАО "Валента Фарм")

141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д.2

Представитель

Организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия

249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4

Тел./факс: (48439) 6-47-41, 6-35-84, 6-65-35;

e-mail: mirpharm@yandex.ru