| Фармакокинетические параметры | Фармакокинетические параметры | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AUC∞ (нг x ч/мл) | Cmax (нг/мл) | tmax (ч) | t1/2 (ч) | Cl 90% | |||||||
| тест | референс | тест | референс | тест | референс | тест | референс | Биодоступность (%) | Площадь под фармакокинет. кривой AUCтест/AUCреференс;: | Макс. концентрация Cmax, тест/Cmax, референс: | Скорость всасывания (Cmax/AUC) тест/(Cmax/AUC)референс: |
| Мебгидролин | |||||||||||
| 4 | 40-60% | ||||||||||
таблетки
Мебгидролина нападизилат - 50 мг или 100 мг.
лактозы моногидрат, сахароза, повидон К-17, твин-80, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с кремоватым или зеленоватым оттенком цвета, с фаской с двух сторон для дозировки 50 мг, с фаской с двух сторон и с риской с одной стороны для дозировки 100 мг.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отёк слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки, кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в ЦНС, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холинергические и анестезирующие свойства. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приёма, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.
- всасывание: быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %.
- распределение: препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
- метаболизм: период полувыведения из плазмы составляет около 4 часов. Метаболизируется в печени путём метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени,
- выведение: выводится почками.
Сезонный и аллергический ринит, поллиноз, крапивница, отёк Квинке, аллергодерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит), аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого.
Повышенная чувствительность к мебгидролину или другим компонентам препарата; гиперплазия предстательной железы; закрытоугольная глаукома; язвенная болезнь желудка или 12-ти перстной кишки; воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта; пилоростеноз; эпилепсия; нарушения сердечного ритма; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 3-х лет; непереносимость лактозы; дефицит лактазы; дефицит сахаразы/изомальтазы; непереносимость фруктозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью применять у больных с печёночной и почечной недостаточностью (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приёмами).
Применение препарата во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, следует прекратить грудное вскармливание на время применения препарата.
Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.
Взрослым и детям старше 12 лет по 100 мг 1-3 раза в день.
Детям 3-5 лет - по 50 мг 1-2 раза в день.
Детям 5-10 лет - 50 мг 2-3 раза в день.
Детям 10-12 лет - по 50 мг 2-4 раза в день.
Максимальная доза для взрослых: разовая 300 мг, суточная 600 мг.
Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости психомоторной реакции.
Прочие: сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, гранулоцитопения и агранулоцитоз.
У детей: парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушение сна.
Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движения. В дальнейшем, по мере всасывания принятого препарата симптомы угнетения ЦНС могут усиливаться вплоть до наступления комы. Передозировка может приводить к парадоксальному стимулирующему действию на ЦНС (чаще у детей). Может проявляться аптихолинергическое действие препарата: сухость во рту, расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в эпигастральной области, рвота).
Лечение: Отмена препарата. Промывание желудка, прием активированного угля, прием солевых слабительных, при необходимости - симптоматическое лечение.
- фармакодинамическое: усиливает действие этанола, седативных средств.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки 50 мг, 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Без рецепта.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
ООО «Мир-Фарм», Россия
Юридический адрес: 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д.4
Тел./факс: (495) 984-28-40/41
e-mail: info@mirpharm.ru
ЗЛО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия
Юридический адрес: 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д.4
Адрес места производства: Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, 107
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Мир-Фарм», Россия
Юридический адрес: 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д.4
Тел./факс: (495) 984-28-40/41
e-mail: info@mirpharm.ru
