---

Фармакокинетика

---

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав / активное вещество

норэпинефрина тартрата моногидрат (в пересчете на норэпинефрина тартрат) 2мг/мл

Вспомогательные вещества

натрия хлорид, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная ( рН = 3,0-4,5), вода для инъекций.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Норадреналин - это истинный агонист α1 и α2 адренергических рецепторов. Он слабо возбуждает ß1- и практически не влияет на ß2- адренорецепторы. Благодаря этому норадреналин, влияя на крупные сосуды, оказывает мощное сосудосуживающее действие, приводит к повышению артериального давления.

Фармакокинетика

Не всасывается в желудочно-кишечном тракте. При внутривенном введении быстро достигает максимальной концентрации в плазме (2-3 минуты). Метаболизируется в печени, почках и плазме крови при участии МАО и КОМТ до практически неактивных метаболитов, которые выводятся через почки.

Показания к применению

- для внутривенной перфузии при острой гипотензии, сопровождающей сердечнососудистый коллапс и шок для восстановления и поддержания артериального давления.

Противопоказания

Противопоказан пациентам:

• с артериальной гипотензией, обусловленной гиповолемией. Исключением в этих случаях является необходимость введения препарата для поддержания кровотока коронарных артерий сердца и артерий мозга до окончания терапии, направленной на восстановление объема циркулирующей крови,
• при тромбозе брыжеечных и периферических сосудов в связи с риском усугубления ишемии и увеличения зоны инфаркта,
• при проведении фторотановой и циклопропановой обшей анестезии в связи с риском развития желудочковой тахикардии и фибрилляции,
• при выраженной гипоксии и гиперкапнии,
• при выраженной гиперчувствительности к препарату.

С осторожностью

С осторожностью применяют

• при выраженной левожелудочковой недостаточности, острой сердечной недостаточности, недавно перенесенном инфаркте миокарда,
• при одновременном приеме ингибиторов МАО имипраминового и триптилинового ряда в связи с риском развития выраженного и продолжительного повышения артериального давления,
• при появлении симптомов сердечной аритмии необходимо уменьшение дозы препарата. При полиморфной экстрасистолии или появлении залпов экстрасистол дозу препарата нужно существенно уменьшить или отменить лечение. При необходимости применения Норадреналина Агетан и переливания крови или плазмы, препарат вводят отдельно.

Беременность и период лактации

Беременность не является ограничением применения норадреналина Агетан. Нет опыта применения препарата у кормящих женщин.

Способ применения и дозы

Норадреналин Агетан вводят внутривенно, желательно в вену локтевого сгиба. Концентрат следует разводить в 5 %-ном растворе глюкозы или 0.9 %-ном растворе хлористого натрия. Не смешивать с другими препаратами. При введении норадреналина Агетан необходимо постоянно контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

После разведения концентрата раствор должен быть использован в течение 12 часов. Индивидуальная доза устанавливается в зависимости от клинического состояния пациента. Рекомендована начальная доза и скорость введения от 0.1 до 0.3 μг/кг/минуту норадреналина тартрата. Максимальная доза и скорость введения, применяемая при лечении септического и геморрагического шока может достигать 3-5 μг/кг/минуту.

Побочное действие

При введении Норадреналина Агетан могут возникнуть следующие симптомы:

• ишемические нарушения вплоть до некроза, вызванные вазоконстрикцией и гипоксией тканей, а также при экстравазации,
• аритмия,
• рефлекторная брадикардия,
• тревожность,
• затруднение дыхания,
• тремор,
• транзиторная головная, загрудинная или глоточная боль,
• вегетативные реакции - бледность, повышенное потоотделение, рвота, тахикардия.

У особо чувствительных пациентов повышение артериального давления может сопровождаться головной болью, светобоязнью, колющей загрудинной болью, бледностью кожных покровов, повышением потоотделения и рвотой.

При длительном применении необходима коррекция дозы во избежание возвратной гипотонии при отмене препарата.

Передозировка

Симптомы: Могут наблюдаться спазм сосудов кожи, коллапс, анурия, выраженное повышение артериального давления.

Лечение: При наступлении явлений передозировки дозу препарата следует уменьшить.

Лекарственное взаимодействие

Основные нежелательные эффекты при сочетании с некоторыми группами препаратов относятся к фармакодинамическим.

При сочетании с ингаляционными наркозными средствами могут возникать серьезные желудочковые аритмии (повышенная возбудимость сердца)

При сочетании с серотонинергическими и норадренергическими антидепрессантами, а также производными имипрамина и триптилина может развиться пароксизмальная гипертензия с риском аритмии сердца за счет адреноблокирующего влияния на симпатическую нервную систему.

Протипопоказано сочетание Норадреналина Агетан с селективными и неселективными ингибиторами МАО, линезолидом, т.к. при этом происходит синергическое усиление прессорного действия норадреналина, что требует строго медицинского контроля.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2мг/мл.

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2мг/мл в ампулах из бесцветного стекла класса 1. Номинальный объем 4 мл и 8 мл. По 5 ампул одного объема находятся в пластиковой коробке с ячейками. По 2 коробки (10 ампул) вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.

Срок годности

2 года.

Владелец РУ

Лаборатория Агетан, Франция

Производитель

Лаборатория Агетан, Франция

1 Rue Alexander Fleming, 69007 Lyon, France

Представитель

Организация принимающая претензии

Лаборатория Агетан, Франция

1 Rue Alexander Fleming, 69007 Lyon, France

Тел.; (+33) 04 78 61 51 30