Селанк
ОРИГИНАЛ
GMP
Производство: Россия
Контроль качества: Россия
Субстанция: Россия
МКБ-10: F06.4 - Органическое тревожное расстройство, F06.6 - Органическое эмоциональное лабильное [астеническое] расстройство, F06.7 - Легкое когнитивное расстройство, F06.8 - Другие уточненные психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью, F07.8 - Другие органические расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, травмой и дисфункцией головного мозга, F10.3 - Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - абстинентное состояние, F32 - Депрессивный эпизод, F34 - Устойчивые расстройства настроения [аффективные расстройства], F41.1 - Генерализованное тревожное расстройство, F41.2 - Смешанное тревожное и депрессивное расстройство, F41.9 - Тревожное расстройство неуточненное, F43 - Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации, F43.1 - Посттравматическое стрессовое расстройство, F43.9 - Реакция на тяжелый стресс неуточненная, F48.9 - Невротическое расстройство неуточненное, F51.0 - Бессонница неорганической этиологии, F51.2 - Расстройство режима сна и бодрствования неорганической этиологии, F60.3 - Эмоционально неустойчивое расстройство личности, F60.6 - Тревожное (уклоняющееся) расстройство личности, F90 - Гиперкинетические расстройства, F90.1 - Гиперкинетическое расстройство поведения, F90.8 - Другие гиперкинетические расстройства, F90.9 - Гиперкинетическое расстройство неуточненное, F91 - Расстройства поведения, F92 - Смешанные расстройства поведения и эмоций, F92.0 - Депрессивное расстройство поведения
Селанк
  • Производитель: ООО «Меданика»
  • Номер РУ: ЛСР-003338/09
  • Стандарт производства готовой формы: GMP
  • Стандарт производства активного вещества: нет данных
  • АТХ код: N05BX - Прочие анксиолитики
  • Форма выпуска: капли назальные 0.15%, флакон-капельницы - 1
  • Дозировка: 0,15%
  • Упаковка: 1

Фармакокинетические показатели Только для зарегистрированных пользователей.


Инструкция

по медицинскому применению препарата

Лекарственная форма

капли назальные 0.15%, флакон-капельницы - 1

Состав / активное вещество

Селанка в пересчете на 100% вещество – 1,5 мг  (треонил-лизил-пролил-аргинил-пролил-глицил-пролина диацетата); метилпарагидроксибензоата (нипагина) –1 мг; воды очищенной – до 1мл. 

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость. 

Фармакодинамика

Селанк® – синтетический аналог эндогенного пептида тафтцина, обладает оригинальным механизмом  нейроспецифического действия на центральную нервную систему, связывается со специфическими рецепторами на мембранах нервных клеток.

Оказывает влияние на обмен моноаминов в эмоциогенных структурах мозга (гипоталамус, диэнцефалон, кора полушарий) и активность мозговых ферментов тирозин-  и триптофангидроксилазы. Проявляет тропность к  серотонинергической системе, нормализуя уровень серотонина мозга в условиях экспериментально вызванного его снижения. Селанк® стабилизирует процессы возбуждения и торможения в головном  мозге и повышает устойчивость нейронов коры полушарий к функциональным нагрузкам высокой интенсивности.

В спектре фармакологического действия препарата преобладает  анксиолитический (противотревожный)  эффект со стимулирующим (активирующим) компонентом. Препарат не обладает гипноседативными и миорелаксантными свойствами. Положительно влияет на мнестические и когнитивные функции мозга, в том числе при их нарушении. Активирует процессы обучения, памяти анализа и воспроизведения информации, улучшает параметры внимания и краткосрочной памяти. Повышает мотивационную устойчивость и адекватность адаптивного поведения.

Селанк® обладает вегетотропным действием, улучшает вегетативное обеспечение деятельности в условиях эмоционального напряжения, оказывает оптимизирующее влияние  на адаптационный резерв организма.

Селанк® не выявляет нежелательного побочного и токсического действия при 200-300-кратном увеличении дозы по сравнению с ED50.  Не обладает эмбриотоксическим, тератогенным, аллергизирующим, местнораздражающим действием, не  обнаруживает мутагенных свойств. У препарата отсутствуют нежелательные отдаленные эффекты. 

 Селанк® не вызывает явлений лекарственной зависимости. 

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность Селанка®  при интраназальном введении составляет 92,8%. Препарат быстро всасывается со слизистой носа и через 30 секунд обнаруживается в плазме крови. Концентрация в плазме крови прогрессивно снижается в течение 5-5,5 минут. Метаболитов при интраназальном способе введения не выявляется. Проникает в ткани головного мозга. Препарат быстро распределяется по органам и тканям, обнаруживается в неизмененном виде в хорошо васкуляризированных органах (печень, почки, сердце). В суточной моче не определяется  ни  неизмененного препарата, ни  метаболитов, что обусловлено быстрой деградацией Селанка® под влиянием тканевых пептидаз. 

Показания к применению

Применяется у взрослых при тревожных и тревожно-астенических расстройствах, соответствующих диагностическим критериям генерализованных тревожных расстройств, неврастении, расстройств адаптации. 

Противопоказания

Беременность, период лактации. Индивидуальная непереносимость препарата. 

Способ применения и дозы

Селанк применяется интраназально с использованием флакона-капельницы.

Аккуратно срезать кончик пипетки в месте, указанном на рис. 1. Колпачок должен плотно закрывать пипетку - рис. 2. Перевернуть флакон и, легко постукивая пальцем по дну, дождитесь, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки - рис. 3. Снимите колпачок и легким надавливанием на широкую часть пипетки, выдавите необходимое количество капель препарата в носовой ход (на слизистую оболочку) - рис. 4. 

Хранить препарат с плотно закрытым колпачком, как показано на рис. 2.

Закапывание препарата в носовые ходы проводят в сидячем положении пациента со слегка закинутой головой, после чего на короткое время пальцем зажимают каждую ноздрю. Эффективность всасывания может снижаться при наличии повышенных выделений слизистой оболочкой  носа. За один прием вводят не более 2-3 капель в каждую ноздрю, что составляет 300 мкг (4 капли – 0,2 мл) – 450 мкг (6 капель – 0,3 мл). Для увеличения дозы однократного приема  повторное введение препарата производят через 15 минут. 

Оптимальные разовые дозы – 300-900 мкг (4-12 капель), суточные – 900-2700 мкг (12-36 капель), распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 10–14 дней. При необходимости курс лечения может быть повторен  через 1–3 недели.

Побочное действие

При повышенной чувствительности к восприятию запаха и вкуса при попадании препарата из полости носа на слизистую оболочку глотки могут появляться неприятные вкусовые ощущения. Возможно развитие аллергических реакций при индивидуальной непереносимости. 

Передозировка

При применении Селанка® в связи с быстрой деградацией препарата явлений передозировки и интоксикации не наблюдается. 

Лекарственное взаимодействие

Селанк® не оказывает влияния  на эффекты препаратов, угнетающих и стимулирующих центральную нервную систему – галоперидола, пентобарбитала,  гексобарбитала,  аналептиков.  

Особые указания

Отсутствие у препарата гипноседативных и миорелаксантных свойств и наличие положительного влияния на когнитивные функции, позволяют   применять Селанк® у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и  координации движений (водители транспортных средств, операторы и т.д.).

Форма выпуска

Капли назальные по 3 мл во флаконе ФИ-1-5 НС-1, укупоренном пластмассовой пробкой-пипеткой. Каждый флакон с инструкцией по применению упаковывают в пачку из картона упаковочного.

На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше +10оС, не допускать замораживания. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке. 

Владелец РУ

ЗАО «ИНПЦ «Пептоген»

Производитель

ЗАО «Инновационный научно-производственный центр «Пептоген». (ЗАО «ИНПЦ «Пептоген»). 123182 Москва, пл. Академика Курчатова, д.2, стр.1 Тел./факс: 84991964861, E-mail: peptogen@rambler.ru

Дополнительная информация

Претензии по качеству принимаются производителем. 

ИМП
Публикации
  • 1. Эффективность и механизмы действия нового пептидного анксиолитика СЕЛАНКА при терапии генерализованного тревожного расстройства и неврастении
  • 2. Селанк — оригинальный пептидный анксиолитик. Информационные материалы