Триметазидин
ДЖЕНЕРИК
ISO
Производство: Россия
Контроль качества: Россия
Субстанция: Индия | Россия | Швейцария
Триметазидин
  • Производитель: АО «АЛСИ Фарма»
  • Номер РУ: ЛСР-009880/09
  • Стандарт производства готовой формы: ISO
  • Стандарт производства активного вещества: (RU) GMP-0073-000092/15
  • АТХ код: C01EB15 - Trimetazidine
  • Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, контурная ячейковая упаковка - 1
  • Дозировка: 20 мг
  • Упаковка: 30, 60.

Фармакокинетические показатели Только для зарегистрированных пользователей.


Инструкция

по медицинскому применению препарата

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, контурная ячейковая упаковка - 1

Состав / активное вещество

триметазидина дигидрохлорид — 20 мг.

Вспомогательные вещества

лактозы моногидрат — 81,00 мг, повидон — 3,00 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг, поливиниловый спирт — 1,80 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,90 мг, тальк — 0,70 мг, титана диоксид — 0,20 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,18 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,01 мг, алюминиевый лак — 0,71 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой красного цвета.

Фармакодинамика

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие.

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфата и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность – 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл. Связь с белками плазмы – 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 4,5-5 ч. Выводится почками (около 60% – в неизмененном виде).

Показания к применению

Ишемическая болезнь сердца, профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

Хориоретинальные сосудистые нарушения;

Головокружения сосудистого происхождения;

Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин); выраженные нарушения функции печени; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). В связи с наличием в составе препарата лактозы, он противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, при недостаточности лактазы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Рекомендуемый режим дозирования – 1 таблетка (20 мг) 2-3 раза в день (40-60 мг в сутки). Курс лечения по рекомендации врача.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожный зуд). Редко: головная боль, ощущение сильного сердцебиения; со стороны желудочно-кишечного тракта – слабые диспепсические явления (тошнота, рвота, гастралгия).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Нет сведений.

Особые указания

Не применять для купирования приступов стенокардии!

На фоне лечения препаратом у больных с ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.

Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 20 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 100 таблеток в банку полимерную, каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.  Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Владелец РУ

ЗАО «АЛСИ Фарма»

Производитель

ЗАО «АЛСИ Фарма»

Представитель

ЗАО «АЛСИ Фарма» Россия, 129272, Москва, Трифоновский тупик, 3. Тел./факс (495) 787-70-53/54/55/63/67