таблетки
мифепристон - 0,01 г.
целлюлоза микрокристаллическая - 0,0746 г, карбоксиметилкрахмал натрия - 0,0045 г, кальция стеарат - 0,0009 г.
Таблетки плоскоцилиндрические от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Гинепристон® - синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
После однократного приема в дозе 600 мг максимальная концентрация в сыворотке крови 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Связь с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1 - гликопротеином) составляет 98%.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро.
Период полувыведения составляет 18 час.
Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищённого полового акта или если применённый способ контрацепции не может считаться надёжным).
Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии.
Нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), хронические обструктивные заболевания легких (в том числе бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность.
Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема Гинепристон®.
Внутрь, в течение 72 часов после незащищенного контрацепцией полового сношения, по 1 таблетке Гинепристона® 10 мг. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 часа до применения препарата и 2 часа после него. Гинепристон может применяться в любую фазу менструального цикла.
Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, крапивница, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла.
Прием Гинепристона® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств.
Гинеприсгон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции. Гинеприсгон® не защищает от заболеваний, передаваемых половым путём и СПИДа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В настоящее время отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Таблетки.
По 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку и по 1 или 2 таблетки в банку полимерную, по 1 контурной ячейковой упаковке или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По рецепту
В сухом, защищенном от света месте. При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.
ОАО "Нижфарм"
Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК")
249036, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, эксперементальный сектор ФГБУ МРНЦ Минздравсоцразвития России, зд. 102, зд. 107
